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2020-01-27 10:44:18
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INVIMA又叫国家药品和食品监督局，是负责监督哥伦比亚与人类消费有关的产品是否符合卫生标准的机构，如食品、化妆品、饮料、药品、医疗器械，以及其他需要进行卫生监督的产品，因此哥伦比亚的卖家需要注册INVIMA。

 

在Linio，卖家需要根据产品所属类别对产品进行INVIMA注册，它可以向客户说明它是可靠的产品，并且符合法律的质量标准。若是没有注册，将无法在平台上销售。 还有一种情况会使产品无法在平台出售，INVIMA确定哪些产品不符合标准，并且发布了所谓的健康警示，被判定不符合标准的产品意味着不能继续在市场上进行销售，因为它们可能会带来健康风险。

 

INVIMA每年都会对带有健康警示的产品进行更新，所以当产品可能不再符合INVIMA的要求时，将会被平台移除。


 


注册步骤

  • 确定医疗设备分类
  • 需要指定一名当地代表，或指定进口商注册
  • 从所在的国家或INVIMA认可的市场获得自由销售证书
  • 提供质量体系认证，例如ISO13485或QSR820的符合证明
  • 提供产品信息和产品的商业历史，IIa、IIb和III类设备需要测试报告，IIb类和III类设备需要临床数据
  • 用西班牙语向INVIMA提交这些材料并支付所需的申请费

 

需要注意的是，如果没有将INVIMA添加到产品中，它们将被卖方中心拒绝，并且自动停用，直到添加所需的信息后才会重新激活。

 

（来源：LINIO卖家指南中心）

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