为了最大化的满足客户需求，亚马逊对卖家的资质，商品的质量一向都是严格审核的，特别是一些关乎消费者安全的问题，对于某些品类，亚马逊仅允许优质卖家（通过品类安全审核筛选）进行销售，这也是卖家们出海掘金之路上必经的关卡。商品上架被拒？亚马逊品类安全审核你又知多少？亚马霸略amazon86.com今天为大家整理了一份关于品类安全审核的攻略，建议卖家们收藏阅读，以便不时之需。
除了品类安全的审核外，我们先来了解一下目前常见的几种审核类型：
想要确认您的商品是否需要提交哪些合规性文件及文件的要求有哪些？并在查询后打算进行审核申请，可按照以下步骤进行：
如果您的商品同时面临多个审核类型，您可以选择同时提交所有的申请，也可以选择一次只提交一个种类的申请，但产品需要通过其所有被限制的审核种类后才可以正常销售。如果您需要检查申请的状态,可以在“添加新商品”页面，单击页面“销售申请状态”链接进行查看。
在不同站点，每一个品类审核所需提供的文件资料有可能是不一样的。绝大部分的品类审核需要提供发票、质量管理体系文件，特殊品类的产品需要提交合规性文件如测试证书、符合性声明书、产品图或包装图等。接下来就美国站、欧洲站、日本站三站常见的品类安全审核类型以及申请文件进行解读，更多品类审核信息您可以参考Request Approval（请求批准）页面。
美国食品药品监督管理局签发给企业，用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件（由第三方检测机构提供无效）。1.只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件，请直接联系制造商。2.必须提供的是FDA 网站中的屏幕截图（文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分截图；如果您的FDA文件近期有过信息变更，请提供最新的屏幕截图）。4.声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”。5.必须适用于您请求允许销售的商品。
二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件
一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。
▲ GMP文件基本要求
1.包含注册号、认证日期及其有效性。
2.有效期不能为过去的日期。
3.必须包含制造商名称和地址。
4.包含第三方检测机构信息（文件必须由第三方出具）。
5.必须包含相应的美国或国际标准参考。
三、Certificate of Analysis (COA)文件用于检测某一个产品是否符合其产品规格的文件，这个文件应该包括使用标准质量控制程序获得的每批产品的测试结果。这类文件可以由生产企业自主签发，因此没有固定模板，每个COA文件都可以不相同。在美国站开始商业销售医疗器械等商品前，企业需要在美国食品药品监督管理局进行登记，并且提交一个上市通知，以证明待上市的设备至少与合法销售的设备一样安全有效。这个上市通知，就是510K文件。4.文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分文件；如果您的510K文件近期有过信息变更，请提供最新的文件。五、Children’s Product Certificate(CPC)文件儿童产品证书适用于以儿童为主要目标使用对象的产品，如玩具、摇篮、婴儿喂养用品等。CPC证书不由任何官方机构签发，也无需在政府部门归档，是由制造商/进口商自行起草并全权负责的“保证书”，声明其产品符合所有美国本地适用的儿童产品安全条例及其他法律法规。因此这类文件没有固定模板，每个CPC文件都可以不相同。4.包含商品认证所依据的每个消费品安全法规的列表。5.申请页面会给您提供一些测试机构的信息，您可以在卖家平台进行查看。
6.当您在美国站申请儿童商品时，请确保您的测试法规符合美国站的要求，确保您检测了该类商品相关的全部法规。8.如证书显示很多测试法规，但没有包含符合产品规定的法规是不可用的。https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC
5.申请页面会给您提供一些测试机构的信息，您可以在卖家平台进行查看。2.包含您要出售商品的真实照片，提交真实有效、清晰、无任何数码篡改痕迹的图片。（千万不要造假！）用于申请13 岁以上儿童用品需要的商品标签/包装图片要求及注意事项这类商品的标签、包装图片跟上述图片类别有所区别，因为这类商品专门给儿童，在提交这类商品的图片时，包装和产品需要体现是儿童/婴幼儿类别。
对于Medical Supplies品类的产品
• 如果您是生产厂家，则必须提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate两个可选的合规性文件中的一种。
• 如果您是转销商/分销商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三个可选的合规性文件中的一种。
一、Declaration of Conformity（符合性声明书）是由生产企业自主签发的声明文件，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，没有固定模板，每个企业都可以不相同。而对于某些特定品类商品审核时，亚马逊会要求提供Certificate of Compliance，这里提醒您注意两种文件的区别：Certificate of Compliance是第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料，企业也要签署《符合性声明书》。“Certificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。▲ Declaration of Conformity 的基本要求1.显示符合最新的电磁兼容性和低电压指令(仅适用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)。2.显示符合最新的 EN 或 BS 法规, 或同时显示两个。ISO13485中文为“医疗器械质量管理体系法规要求” 。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版 标准 （YY/T0287 和YY/T0288），对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量安全起到了很好的促进作用。ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。请您选择拥有检测ISO13485资格的检测机构进行检测。2.由有权证明您遵守ISO 13485的机构签发。（证书不能过期）注：您可以对相关测试机构的测试范围进行评估后再进行选择是否由该测试机构为您出具测试证书。3.必须包括包装的所有侧面，并且展示您所申请站点的语言。
2.应包含您要出售商品的真实照片，提交真实有效、清晰、无任何数码篡改痕迹的图片。（千万不要造假！）1.显示 ST、CE 或 ASTM 标志（如果显示 ST 标志，也必须显示目标货龄标志）。二、Certificate of Technical Regulations Conformity指定无线电设备技术监管合格证必须满足的要求三、Certificate of Conformity合格证（电子玩具需要提供）必须满足的要求四、License of Sales for Highly-Controlled Medical Device严格受控的医疗器械销售许可证必须满足的要求1.名称必须为“高度管理医療機器等販売業許可証”。2.必须包含卖家名称、许可证编号和发证当局的名称及其印章。3.这类的许可证应在商品销售地的所在国/地区备案。（也就是日本站的需要日本的许可证，国内或其他国家的都是不可以的）
在申请的过程中，您还应该注意以下几点问题：
1. 确认文件符合申请页面中所有的要求和标准；避免文件或者图片出现错误拼写等不正规的情况。
2. 确认一次性提交了所有需要的文件，如果仅提交了所需文件中的一种，品类申请则无法被处理。
3. 确保提交的文件清晰、真实有效、无任何数码修改增减信息；不要造假！
4. 确保提交的文件符合当地的法规政策要求，同时符合行业标准。
5.避免产品信息仅仅印制在一张松散的纸张上，产品信息应该物理印刷在包装上。
6.提供合格的正规包装图，展示生产商名称地址信息、产品信息等重要信息，地址需详细具体。
如果您是Reseller/distributor（转销商/分销商），在提交上述各站点合规性文件的同时，您还需要提交一张产品购买发票。如果您和您的供货商都来自中国大陆，请提供符合中华人民共和国发票管理办法以及其他相关规定的正规发票。亚马逊通常能够接受（但不限于）如下几种中国大陆地区发票：
• 增值税专用发票
• 增值税普通发票
• 通用机打发票
在您提交申请后，相关团队会在24小时内给您回复相关结论，记得随时关注邮件，及时查看拒绝的原因或者通过申请的通知。如果您发现申请被拒绝时，请您检查所提交的文件是否满足当地的国家政策要求、是否真实可靠；如果您的申请目前处于Needs Your Attention的状态，那么您需要阅读被拒绝原因，并重新准备材料后再次提交。请注意，更新的文件需要在14天之内提交，否则当前申请会被自动关闭。
