外管局：在跨境电商平台购买商品或服务可不计入个人年度结售汇额度
近日，有不少亚马逊卖家表示产品突然不可销售，原因是需要先申请医疗相关的权限，也就是产品需要做FDA认证。不过这些卖家感到一脸懵逼：我明明售卖的是非医疗产品，咋提供FDA认证？
做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事，除了要面对怎么赶也跟不走的跟卖，还要承受侵权的打击，有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。除此之外，广大卖家还要不时接受“误判”的洗礼，真是祸不单行。
亿恩网了解到，有亚马逊美国站卖家表示产品被禁售，根据提示显示需要申请医疗相关的权限才可以重新拿回销售权，这位卖家在收到消息后感到一脸懵逼，自己售卖的产品跟医疗根本不搭边，怎么就被判定为医疗产品了呢？
带着疑惑，于是这位卖家开case找客服寻求解决方案，客服的回答是卖家需要按照提示提交相关申请才行，卖家再三思考过后终于把申请材料提交了，结果被直接拒绝，这下这位卖家更懵逼了。
据了解，这场“误杀”乌龙已经陆续波及多位亚马逊卖家，并且除了美国站，欧洲站卖家也不能幸免。有亚马逊欧洲站卖家表示他的产品被“误判”为医疗产品后，虽然显示产品处于在售状态，但是listing在还没有编辑完整的状态下已经无法编辑了。另一位欧洲站卖家表示欧洲站出现这种情况后，他并没有按照要求提交资料审核，而是开case找客服帮忙申诉，但是时间过去几天了都没有得到回复。
有知情卖家认为，如果卖家确定账号没有其他问题，那么就可以联系在线客服修改类目。
知情卖家表示，“误杀”卖家可以尝试用模板修改类目，如果是小类目跨两个大类目（其中一个是要审核的，比如医疗健康），但是类目只显示是医疗健康的话，卖家就可以直接联系客服，说是另一个类目的产品被误标记成医疗了，这位知情卖家还表示亲测有效。
尽管有知情卖家在支招，但是不少卖家表示产品被禁售后，连编辑权限都被剥夺了，更别提更改类目了，发生这种情况后，不少卖家只能几次三番地骚扰客服，但是都没有得到行之有效的解决方案。
非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”的事情也让一些真正售卖医疗器械产品的卖家感到瑟瑟发抖，虽然医疗器械产品一直是严查对象，但是亚马逊释放的这一信号是不是表示平台还要加码监管力度，为了预防万一，想要售卖医疗器械产品的卖家最好先了解一下FDA认证是什么？
FDA是美国食品和药物管理局的简称。它所涉及到的产品类别主要有：食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品及烟草类产品，其职责是确保美国本国生产或进口产品的安全。
其中医疗器械类产品一般按照产品风险等级从低到高分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。
卖家想要销售医疗器械类产品时，一般需要提供FDA检测报告，同时其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。FDA检测报告可以找亚马逊认可的第三方检测机构，FDA认证流程也比较复杂，卖家可以找个靠谱的第三方服务商代为注册。
（编辑：一鸣）
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