从TikTok淘金到品牌布局！中国企业“出海力”爆发
2022-05-27 13:46:37
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日本亚马逊医疗器械有什么要求？
作为一项基本准则，所有类别的医疗器械如果根据《药品和医疗器械法》(*) 及其他法律法规、管理解释和准则（以下统称为“法律”）的要求贴有相应标签，都可以在亚马逊日本站点进行销售。
除了需要获得商品的销售批准外，计划销售高度受控医疗器械或特定维护管理医疗器械的卖家还需要获得当地县级长官的许可，而计划销售受控医疗器械（不包括特定维护管理医疗器械）的卖家需要通知当地县级长官。
有哪些禁售产品？
禁止销售产品：
- 未被批准的属于药品和医疗器械法范围的产品。
- 要求开具处方、在医学专业人士监督或指导下购买并遵循法律、法规机构通知使用的商品。
- 特定维护管理医疗器械，需要特定知识或技术来维护管理，例如日常检验和修理。这类产品无论属于哪个等级都不能通过FBA销售。
- 禁止代理个人进口商品、采用类似方法发布商品，或者向买家直接配送进口商品（日本境内的一位卖家收到订单，并由日本境外的另一卖家直接向买家配送商品）。
- 如果要使用亚马逊物流（FBA），某些需要指定管理员特别管控或高度受控医疗器械是不可以出售的。
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