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2022-09-16 17:49:43
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介绍人重复性损伤性斑贴试验(HRIPT, Human Repeated Insult Patch Test)在化妆品安全性评估中的作用,并用该方法对11种化妆品的安全性进行评价。方法:在53名志愿者中对11种化妆品进行人重复性损伤性斑贴试验,诱导期在后背部同一部位重复9次斑贴试验:之后休息2周,在非斑贴部位皮肤进行激发试验,斑贴24h、48h和72h后进行评分。试验结果判读参考国际接触性皮炎研究组ICDRG评分标准,根据化妆品的性质分别选择封闭或半封闭斑试器,0. 3%-0. 5%SLS作为阳性对照,凡士林和空白斑试器作为阴性对照,结果:11种受试化妆品中有7种显示出轻度的刺激性,1名受试者在试验前已对其中1种化妆品呈致敏状态,11种测试产品均未出现诱导过敏反应,结论:人重复性损伤性斑贴试验敏感性高,能够明确区分刺激性、已致敏性和潜在致敏性,可以作为化妆品安全性的确证试验

总之:

HRIPT通过采用延长暴露时间,采用较高使用浓度和封闭斑贴的方法,达到一种比实际使用时的放大效果,并可以检测出极微弱的刺激反应,提示在实际使用时可能出现的风险。HRIPT的阴性结果可以证明人体不会对特定产品或配方产生不良反应。尽管如此,需要注意的是:出于伦理方面的考虑,HRIPT试验并不用于预测或者筛选鉴定潜在的致敏原,而主要作为确证试验,在放大应用的条件下来检测配方中的过敏原,保证产品在面对消费者应用时的安全性


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