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2022-09-16 15:46:16

MHRA是大不列颠及北爱尔兰电子香烟和再装容器通知计划的主管当局，负责执行“Tobacco and related Products Regulations (TRPR)”第6部分和“Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020”的大部分规定。
TRPR制定了规则，以确保：
所有电子烟和灌装容器(也称为电子液体)的安全和质量达到最低标准要求
将这些信息提供给消费者，使他们能够做出明智的选择。
保护儿童不开始使用这些产品的环境。

TRPR具体要求：
限制电子烟罐容量不超过2mL；
限制在一个灌装容器内出售的含尼古丁电子液体的最高容量为10mL；
限制烟油的尼古丁含量不超过20mg/mL；
要求含尼古丁的产品或其包装具有防儿童和防篡改功能；
禁止含有某些成分，包括色素、**和牛磺酸；
包括新的标签规定和警告；
要求所有电子烟和烟油在出售前必须通知MHRA。
“2020年烟草制品和尼古丁吸入产品(修正)(欧盟退出)条例”（Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020）已经出台。
“2020年条例”规定了从2021年1月1日起通知新产品的要求。这将意味着：

1.将产品投放到北爱尔兰市场的生产商将被要求使用欧盟共同入口(EU-CEG)系统进行烟草和电子烟产品的通告。

2.将产品投放到英国市场的生产商将被要求通知英国国内系统。
如果通知者在大不列颠或北爱尔兰其中一个市场投放产品，他们将被要求支付一项费用，如果通知者在两个市场均投放产品，他们将被要求支付相同的一项费用。

生产商是制造或进口这些产品的人，或将任何产品重新命名为属于自己的产品的人。

生产商必须通过MHRA提交门户和欧洲共同入口(EU-CEG)通知门户向MHRA提交其产品的信息，以便在英国范围内供应。从8月23日起，通过MHRA提交成功通知的产品将直接在MHRA上公式。
新电子烟和补充容器产品的生产商必须在打算将产品投放英国和/或北爱尔兰市场6个月前向MHRA提交一份通知。一旦您的通知发布在MHRA的网站上，您就可以在通知区域推出产品。如果通知已发布，则不需要等待6个月的剩余时间后再在通知区域将产品投放市场。

注:向英国市场供应产品需要通过EUCEG(北爱尔兰)和MHRA提交门户(英国)分别提交产品通知。也就是如果需要在大不列颠和北爱尔兰同时售卖需要在两个系统分别递交资料通知。
如果制造商为您进口的特定产品同时提交了大不列颠和北爱尔兰通知，那么您就不需要提交重复的通知。同样地，如果制造商已经通知了您重新标记的产品的详细信息，并且您的品牌名称列在制造商的通知中，那么您不需要提交一份重复的通知。
TRPR没有包括任何关于电子烟和补充容器产品必须在哪里进行测试的要求。通知方需要确保产品符合所进行的任何测试的标准，因此他们必须提交一份声明，声明他们对产品投放市场并在正常或合理可预见的条件下使用时的质量和安全负全部责任。
电子烟的制造商、进口商和分销商还需要遵守2012年《电子电气设备有害物质限制条例》(RoHS)。这些法规限制了特定电子设备中某些有害物质的含量，电子烟就是其中之一。他们要求电子烟模型的制造商、进口商和分销商承担义务。
电子烟出口英国注册MHRA基本上和在欧盟地区注册TPD一样，递交的测试报告以及资料也基本可以通用，因此可以在注册MHRA时一起注册TPD，只是需要提交额外的通告费。

英国电子烟注册MHRA流程
1、沟通产品具体情况（是否带烟油、多少口味型号）
2、确定产品测试费用及样品数量
3、签订合同
4、寄送样品并填写申请表
5、实验室收到样品进行测试
6、测试通过后出具草稿报告
7、确认草稿报告，制作MHRA通知资料
8、注册MHRA系统账号
9、上传测试报告及其他通知资料，缴纳通知费（英国通告费为150英镑）
10、通知通过后产品将显示在MHRA网站