医用外科口罩生物相容性三项检测 试验报告
2022-08-17 16:44:53
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在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品 中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用 条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD＆CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
FDA不检查化妆品公司或产品，他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案，并要求我们向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定我们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的备案一旦在将来发现任何问题会同通知注册公司。
化妆品FDA注册分为三种。
化妆品工厂注册：需要工厂资料就可以了。
化妆品产品注册：需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金，并且现在有在美国购买到的地址)
工厂和产品同时注册：工厂的资料和产品成分资料。
进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。
化妆品按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册
针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：
1、中英文产品名称及其成分表;
2、中英文产品标签说明;
3、安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告;
4、在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
5、提供与申报文件资料相符的适量样品
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