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2021-09-01 17:22:04
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一、什么是FDA21CFR测试报告


FDA是美国食品药品监督
管理局简称(Food and Drug Administration)食物,FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关, 也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA21CFR是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:


· 遵守适用的21 CFR§1040.10和§1040.11,
技术支持--------------------------杜工18627970726(微信同号)
· 根据21 CFR§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及

· 根据21 CFR§1002.10进行报告。


二、亚马逊上销售激光产品需要做什么认证?






如上图所示,亚马逊上的激光产品链接被下架,邮件要求提供IEC60825或者是21CFR 1040.10的测试报告,这个客户很着急随便找了一家做测试报告,提交上去发现还是不被亚马逊接受,因为需要提供的是来自NRTL实验室的报告


三、FDA CFR 1040.10测试报告跟IEC60825-1测试报告有什么区别?


FDA CFR 1040.10是美国关于激光产品的测试标准的报告,IEC60825-1是国际电工组织关于激光产品的测试标准的报告,出口美国市场或者在亚马逊美国站销售的激光产品主要做FDA报告或认证,出口欧洲或者在亚马逊欧洲站销售的激光产品主要做IEC的报告

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