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2021-08-26 16:26:06
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又到了一年一度的FDA认证缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。

FDA年费缴纳产品分类

首先,我们先来看一下哪些产品需要进行FDA注册,FDA注册包含以下种类:

  1. 食品接触材料的FDA检测
  2. 激光产品FDA注册
  3. 医疗器械FDA注册
  4. 化妆品FDA注册
  5. 食品FDA注册
  6. 非处方药OTC-NDC注册
  7. 技术支持--------------------------------杜工186279790726(微信同号)

FDA年费缴费日期

每种注册类型的产品,其FDA注册更新期限都不同,下表提供了注册更新期限及其有效性。如果没有按时完成注册,FDA可能会从FDA网站删除注册和上市信息,并可能认为您的产品贴错了商标。

FDA续费类型FDA续费时间FDA续费有效期如何进行FDA续费
FDA食品设施注册更新每两年一次—10月1日至12月31日,每偶数年一次2年-有效期至下一个偶数年的12月31日。通过FDA帐户在线
FDA药品注册更新每年-10月1日至12月31日1年-有效期至明年12月31日通过FDA ESG提交SPL
FDA药品清单更新每年-10月1日至12月31日1年-有效期至明年12月31日通过FDA ESG提交SPL
FDA自我识别更新每年-5月1日至6月1日1年-有效期至明年5月31日通过FDA ESG提交SPL
FDA医疗器械机构注册更新每年-10月1日至12月31日1年-有效期至明年12月31日通过FDA帐户在线
FDA DMF提交续费每年-原始提交的周年纪念日1年-有效期至周年纪念日ECTD提交
FDA化妆品注册(VCRP)更新没有续费无有效期通过FDA帐户在线

举例:2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日,也仍然需要他们续签该注册。

文章转载于:bh-fda.com(北华检测)

FDA年费缴费步骤

1. 签订FDA续费协议;

2. 缴纳FDA续费代理费;

3. 填写FDA续费申请书;

4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7. 企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

FDA年费缴费注意事项

  • 位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受指定之前,FDA不会最终确定注册的更新。
  • 作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。


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