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亚马逊解压玩具,木制玩具CPC认证:ASTMF963、CPSIA认证办理

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2022-08-01 16:07:43
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一、什么是美国FDA认证?

  对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。李工:18938884098(VX)

  二、FDA主要分测试和注册两个内容

  医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请(一般情况为了加快注册进度,可以联系中安检验机构第三方检测机构进行协助注册,一站式解决注册审核不通过延长注册周期的问题)。

  食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

如果您想办理可以联系代理办理FDA认证,

美容仪、电动轮椅办理FDA注册申请流程如下:

1.提供产品信息,判定并确定申请路径(可以来电咨询中安检验机构进行咨询了解);

2.填写FDA申请表;

3.签署合约并支付代理费用;

4.支付美金到美国FDA;

5.提交注册申请资料给美国FDA审批;

6.注册审批完成,获得批准号码;

7.颁发注册证明书;

8.时间2周左右。

美国FDA认证费用

1、医疗器械FDA认证费用:

FDA年费:USD 5672 (每年美国FDA官方都会更新)

FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。深圳中安检验机构拥有美国代理人,可以更高效帮助您解决FDA注册难题!

七、美国FDA认证注意事项

FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。

  FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料,在出口美国,进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。

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