化妆品、食品、医疗用品FDA办理流程 18024036508
2020-08-25 13:50:01
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申请CE认证的好处
陈S 18024036508 QQ：3002553789
● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
● 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
● 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
CE认证的流程
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
10、CE符合声明（DOC）。
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