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2022-07-14 16:57:31
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化妆品FDA认证详细介绍

 

在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。下面来看看化妆品FDA认证多少钱,是否强制注册?
 

 

FDA认证注册

化妆品公司是否需要取得FDA同意的化妆品或成分

 

该法令不要求除了色彩添加剂之外的化妆品和成分在进入市场之前由FDA同意。可是,化妆品不得掺假或贴错标签。这意味着当依据标签运用时,或者依照人们一般运用它们时,它们有必要对顾客是安全的,而且有必要对它们进行恰当的符号。

 

除了美国食物和药物管理局规则制止或约束的色彩添加剂和成分外,您可以运用化妆品中的任何成分,只需它不会导致产品以任何方式掺假。依据适用于他们的一切法令和法规,您有法令责任确保您的化妆品安全且贴有恰当标签。

 

但请记住,依据美国法令,并非一切“个人护理产品”都被视为化妆品。例如,一些被规则为药物。如果您的产品是美国法令规则的药品,则有必要契合药品要求,例如上市前同意。

 

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

 

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的权威不同。根据法律,化妆品和 成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。

 

一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:

 

成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的

该产品已正确标识

使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌

 

化妆品FDA注册的好处

1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。

 

2. 如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

 

3.如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意,这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。

 

4.虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

 

化妆品公司是否需要在FDA注册

 

不可以。美国的化妆品注册是自愿的,不是强制性的。此外,不需求注册号将化妆品进口到这个国家。

 

可是,FDA鼓励化妆品公司注册其企业,并经过我们的自愿化妆品注册方案(VCRP)提交化妆品成分声明。VCRP协助FDA维护顾客,一起协助化妆品制造商和经销商做出正确的决议计划。参加VCRP让制造商参加了有关化妆品成分的重要信息。VCRP还支撑化妆品成分的安全性评价。化妆品职业的参加度越高,该方案的作用就越好。

 

自愿化妆品注册计划

FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)是一种报告系统,供在美国商业销售的化妆品的制造商,包装商和分销商使用。VCRP通过提供有关化妆品和成分,使用频率以及参与其制造和分销的公司的信息来协助FDA对化妆品的监管,以评估市场上的化妆品。

 

化妆品FDA注册流程:

(1)客户提供产品资料;

(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;

(3)业务给出注册费用和注册周期;

(4)客户提供公司资料,产品资料;

(5)中美合作共同完成注册;

(6)完成注册。

 

化妆品FDA注册时间:收到预付款和申请表后15-20个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)。

 

化妆品FDA注册费用:注册代理费用9900RMB/一个企业一个类别产品,仅供参考。



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