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2022-07-11 15:56:03
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化妆品FDA认证

化妆品FDA认证流程,FDA注册有哪些好处?化妆品FDA注册许可,,在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品 中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用 条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD&CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。下面来看看化妆品FDA认证流程,注册有哪些好处?
 

 

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。

但是,FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。

 

FDA如何验证是否符合化妆品要求?

FDA入境审查员接受培训,使用在进口商的入境传输中向FDA提供的信息来验证是否符合化妆品要求,例如:

声明的制造商

宣布进口商/收货人

产品描述

合规性的确认(C中的A)

这些入境申报与FDA内部数据库中的信息进行了比较。如果纯色添加剂经过FDA认证,审核人员使用这些内部数据库来确定产品是否符合DWPE,并在提供时验证自愿化妆品注册信息。

 

FDA认证是否会对化妆品进行管

 

是。FDA依据联邦食物,药品和化妆品法案(FD&C法案)对化妆品进行控制。依据这项法令,化妆品不得掺假或贴错标签。例如,关于标签或习惯运用条件下的顾客而言,它们有必要是安全的,而且有必要对其进行恰当符号。它们含有的任何色彩添加剂有必要经过同意才干到达预期用处,有些有必要来自FDA自己实验室认证的批次。包装和标签不得具有欺骗性。如果您生产或出售化妆品,您对产品的安全和标签负有法令责任。

 

如果您的化妆品在零售店(如商铺)或邮购(包含在线)或个人出售代表(例如,门到门出售)出售给顾客,他们还有必要满足成分标签要求依据公正包装和标签法。

 


1、准备阶段  

生产(卫生)许可证,合格证复印件;  

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。  

2、技术初审申报受理  

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;  

3、DMF资料审阅  

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;  

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。  

4、FDA检查  

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答。  

 

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

 

根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是, FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商,分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

 

化妆品FDA注册的好处

 

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商( 例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会 通知你。

 


化妆品fda认证办理的费用,根据产品的不同所需要的费用也是不一样的;但是。一般化妆品办理fda认证都是一到两千元之间的费用。




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