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2022-06-22 16:44:34
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测试结果显示,太阳镜紫外光谱范围透射比实测,太阳眼镜均能有效防止紫外线炎炎夏日,太阳格外的刺眼,这时候就需要戴太阳眼镜,来保护我们的眼镜,减少紫外线的伤害,太阳眼镜出口美国需要FDA注册和FDA落球测试证明。方可顺利清关销往美国市场。

眼镜的种类繁杂多样,具体有:近视眼镜、远视眼镜、老花眼镜、散光眼镜、平光眼镜、护目镜、泳镜、夜视镜、墨镜、玩具眼镜、太阳眼镜、时尚眼镜、隐形眼镜、3D眼镜等。

那么我们先来了解一下什是FDA?
一、FDA简介


FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。


主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品等。


二、眼镜FDA注册


美国将眼镜列为医疗器械范畴。


1、隐形眼镜属于医疗器械II类范畴。


2、除隐形眼镜以外,其他眼镜包括太阳镜、时尚眼镜都属于医疗器械I类范畴。美国对I类产品实行的是一般控制,因此,眼镜FDA注册,只需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。


三、FDA滴珠测试证明


FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21CFR801.410镜片落球测试。落球测试的目的是测试镜片抗冲击性。


当产品通过相关的测试,并取得注册号码后,那么您的产品就可以顺利销往美国市场了。

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