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生物相容性检测三项体外细胞毒性,皮肤刺激,迟发型超敏反应试验

网商动力
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2022-06-22 10:56:17
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电子烟作为香烟的替代品,已逐渐得到了市场的认可,尤其是欧美市场。然尔出口欧美市场有着较为严格的标准,因此,对于电子烟的相关检测,例如烟雾测试、烟油成分分析等各类检测报告就非常重要。



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电子烟

电子烟检测——结构检测要求

1、烟嘴部分与口腔发生长时间接触,需满足食品接触材料要求;

2、电池要满足电池指令或其他相关要求;

3、其他电子元件要满足RoHS指令、REACH法规等要求;

4、烟油成分必须进行信息传递,包括采集安全数据表(SDS)等。

电子烟检测——烟油检测要求

1、根据加州 65 要求进行尼古丁测试;

2、根据 FDA 技术文件测定4 种特定亚硝胺化合物;

3、测试电子烟油中的丙二醇,二甘醇等有害物质;

4、参照美国药典USP 尼古丁中的重金属的方法测定的电子烟油的重金属;

5、参照美国药典USP 的要求测试电子烟的微生物含量及防腐效能;

6、TRA 毒性分析 – 欧盟及美国;

7、电子烟 MSDS 安全数据说明书服务– 根据欧盟2001/58/EC, 1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation(EC) No.1907/2006; 美国29 CFR 1910.1200(g),ISO 11014-1 等国际标准签发安全数据说明书。

电子烟检测——TPD检测项目

1、Nicotine consistency/尼古丁

2、Carbonyl Compounds/羰基化合物

3、Trace Metals/痕量金属

4、Flavor/乙酰类

5、Glycol/醇类

6、Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺

7、VOC物质

电子烟检测——TPD认证通告

委托方准备材料

1、提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照+对外贸易登记表,申请Submitter ID,并取得Submitter ID;

2、提供生产商详细信息填写 Manufacturer Details 文档;

3、提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production) ;

4、生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要签名;

5、提供产品信息(填写 Product Information Document 文档,每个产品一份);

6、提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );

7、提供烟油(液态)成分,并提供具体含量,说明每个成分的功能,每个成分是否在 REACH 注册过,每个成分的研究数据(如适用),每个产品一份,根据成分编写烟油的毒理学报告;

8、提供样品 3PCS 以及相关配件和说明书;

9、提供TPD检测报告。

TPD每年都要进行认证,每个国家都需要登记和费用

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