《2022年，独立站出海还有机会吗》
2022-06-21 11:11:53
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FDA 认证主要分为「FDA 注册」和「510K 认证」这两块。豁免产品只需要做 FDA注册即可，非豁免产品除了做 FDA 注册还需要做 510K 认证。判断您的产品是否豁免，可以免费向华通威实验室咨询。 【FDA 注册】费用主要包括「FDA 官费」和「注册服务费」。官费每年 FDA 收的都不一样（会逐年上涨），2021 年是 5000 多美金。服务费是咨询机构收取的，各不相同。
【510K 认证】费用主要是技术文档撰写服务费，也是咨询机构自定，一般在 5 万元左右。
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