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2022-06-09 14:28:46
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FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一,,食品接触材料很多,并在我们的生活中广泛应用,比如我们生活中经常会用到的不锈钢碗、塑料饭盒等等,食品接触材料进入美国市场之前都需要进行FDA测试,FDA认证对食品接触材料的测试非常严格.

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。


什么是美国FDA对于食品接触材料的定义?


食品接触类材料指一切用与加工生产(Produce)包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料,常见的材料包括各种塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)金属陶瓷(原料:非金属矿物)玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。


美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂(Food Additives)管理的范围,FDA对食品添加剂(Food Additives)的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质,因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂,美国联邦法典第21卷《食品、药物和化妆品》的第、177、178部分(21.CFR.Part;174.175.176.177.178)对食品添加剂(Food Additives)有详细的规定。


FDA提议的法规要求由生产(Produce)、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国用于人和动物消费的某些本国的人建立和保持记录,此外,这些要求适用于生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国用于人和动物消费的食品的某些外国人,这些记录将能确定食品的前一直接供货方和后一直接方。

什么是FDA食品级检测?


FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光(LASER)类产品和与食品接触材料测试(TestMeasure)(即食品级测试),对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。


食品接触材料FDA认证测试项目:


1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300


2.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170


3.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800


4.ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.


5.丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010


6.食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210


7.EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350


8.三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460


9.尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500


10.PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520


11.PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520



(1)21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。


(2)21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;


(3)21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品


(4)21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂


(5)FDA CPG 7117.05 :镀银制品要求


(6)FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪瓷器皿要求


食品接触材料FDA检测信息


申请表+确认材料+样品


食品FDA注册与食品接触材料FDA检测发证机构不同:


FDA注册没有证书,一般检测公司出具的注册证书都是为了方便客户宣传所用,不具任何效力!


FDA食品接触材料检测有检测报告,检测机构出具


食品级材料FDA认证办理流程如下:


(1)咨询申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;


(2)报价()根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试(TestMeasure)的项目,并向申请方报价;


(3)申请方确认报价()后填写测试(TestMeasure)申请表和测试样品;


(4)样品测试(TestMeasure)——测试将依照所适用的FDA标准进行;


(5)测试(TestMeasure)完成后提供FDA认证报告。



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