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2022-06-02 10:59:07
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01 何为符合性声明?


符合性声明Declaration of conformity (DoC) 作为欧盟统一立法规定的合格评定程序的一部分,是制造商或其在欧盟内设立的授权代表必须起草并签署的合格声明。签署符合性声明说明产品满足了适用法律的所有相关要求。


通过起草和签署符合性声明,制造商需要对产品的合规性承担责任。


符合性声明的副本需要添加到技术文档(TCF)中,并随时应市场监督部门的要求提供。如果声明不可用或无效,市场主管部门有可能会要求召回相关产品,并处以罚款等。


PS:符合性声明(DoC)不能由公告机构或其他第三方机构起草签署,因为他们对产品的合规性不承担全部责任。


02 符合性声明保存年限


对于进口产品,进口商必须确保产品附有符合性声明(DoC),并且必须在产品投放市场后保留一份副本10 年(产品相关CE指令有特别规定其他期限的除外)。


03 符合性声明语言


必须将符合性声明翻译成产品销售所在欧盟国家/地区要求的一种或多种语言。


04 符合性声明形式


声明可以采用文件、标签或同等形式的形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品都可以追溯到它。


05 哪些产品需要符合性声明?


- Lifts and cableway installations

- Construction products

- Electrical equipment

- Radio equipment

- Energy-related products

- Equipment used in explosive atmospheres

- Explosives

- Pyrotechnical articles

- Gas appliances

- Machinery

- Weighing instruments

- Measuring instruments

- Medical devices and in-vitro medical devices

- Implantable medical devices

- Outdoor equipment with noise emission

- Personal protective equipment (PPE)

- Pressure equipment and pressure vessels

- Products containing hazardous substances

- Recreational craft

- Toys

- Water boilers


06 如何起草符合性声明?


根据欧盟Decision No 768/2008/EC符合性声明 (DoC)应包含以下信息:


- 制造商或制造商的授权代表的姓名和完整的地址;

- 产品的序列号、型号或类型标识;

- 声明,说明制造商承担全部责任;

- 允许可追溯性的产品识别手段——可以包括产品照片;

- 执行合格评定程序的授权机构的详细信息(如果适用);

- 产品遵守的相关法规,以及任何协调标准或用于证明合规性的其他技术规范;

- 签署人的名字和签名;

- 声明的日期;

- 补充资料(如适用);

- DoC样本示例:



07 符合性声明中常见问题


符合性声明的内容比较简单,但是在细节上往往容易产生错误,并且有时一个小的错误可能使符合性声明无效。以下列表是符合性声明(DoC)中我们发现的一些常见错误:


- 文件的标题是证书,而不是声明;

- 写成“CE Declaration’而不是“EC Declaration”or” EU Declaration”;

- 相关标准和指令不完整;

- 缺少签名;

- 签署 DoC 的人不在公司工作或在公司担任适当职位;

- 签署日期早于一些规定的标准或指令;

- 符合性声明具有误导性或造成混淆(例如:包含不相关标准);

- 标准没有正确完整书写;


08 结束语


对于长期出口欧盟市场的企业,需要格外留意符合性声明的问题,认真对待。对CE认证缺乏经验的制造商或经销商应该寻找专业人士的帮助。

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