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2022-05-25 17:40:50
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消毒器械EPA注册,美国EPA认证是什么,什么是EPA注册,,EPA是美国环境保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。


自2019年1月起,亚马逊便不断出台新政策来整顿平台风气,不合规产品陆续下架清场,包括农药/农药设备产品。

早在2018年2月15日,美国环保局(EPA)和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定:亚马逊将支付1215700美元的行政处罚,并采取措施监管和删除平台上的非法杀虫剂。


随着国外疫情的形势愈发紧张,越来越多消毒抑菌器具、杀菌设备以及驱虫灭蚊类非医疗用途的电器产品出口到北美地区。随之而来的是,按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器设备都属于EPA管控的范围,


需要认证的装置常见的有


  Common examples of pesticide devices include:


  · Ultriolet Light Units 紫外线灯、紫外装置


  · Sound Generators 声音发生器


  · Insect Traps 捕虫器


  · Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)


  · Water Treatment Units 水处理装置


  · Air Treatment Units 空气净化装置

  备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他杀虫剂类声明(比如用于、灭杀昆虫、去除过敏源、或者预防病菌)


但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:


  - 物品用EPA注册过的剂处理,剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者剂仅用于保护产品本身;


  - 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。


  - 受FDA管制的人类和兽药


  当然,有些产品,也是危险品,必须危险品标识的要求


EPA涉及抗菌产品的法规


美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency,EPA)涉及到抗菌产品的法规主要有三部,分别是《Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act》、《U.S. Code of Federal Regulations 》和《Pesticide Registration Improvement Act》。


EPA的管辖范围


《Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act》、《U.S. Code of Federal Regulations 》和《Pesticide Registration Improvement Act》分别对生态农药、抗菌农药和常规农药进行管理。


EPA对抗菌农药的管理


抗菌农药主要包括四类产品,分别是化学杀菌产品、消毒产品、工业杀菌产品、防腐产品。这四类产品将会应用到不同的环境和场所。

EPA认证需要提供的资料:


EPA美国环保局对审核提交的材质、材料,其要求需要30天(最短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分,EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中,中间如果有问题或者需要提交其它资料的话,EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间。


如果EPA美国环保局确定其生产工厂满足法规条例!等规定要求后,EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期,是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。


EPA注册基本流程:


1:申请获得EPA company number;


2:申请获得Establishment Number;


3:注册成功后-一个月内递交上年度报告;


4:出口清关需要提交EPA Form3540-1申请表;


5:第二年3月1日前提交上一年度报告。


EPA审核与认证


EPA需要30天(最短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。


一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。



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