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医疗器械ce认证

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2022-04-21 14:13:14
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近些年来，国内的防盗锁产品越来越先进，深受英国市场消费者的青睐，纷纷选择购买中国的防盗锁产品，目前国内市场防盗锁有两种，一种是机械类的防盗锁，需要专配的钥匙才能打开，放到性能高，另外一种是智能放到锁，这类产品通常需要IC卡或者指纹才能打开，也有使用手机拨号，种类繁多，那么中国厂商们要把防盗锁出口到英国市场销售，需要提供什么认证呢？ 防盗锁产品出口英国市场，需要提供提供UKCA产品强制准入标志，ukca是英国脱欧后用来替代欧盟ce认证的标志，在地里位置上适用于：英格兰、威尔士和苏格兰，但不适用于北爱尔兰。  2022年1月1日以后，如果防盗锁符合以下所有条件，您的产品将需要立即使用新的UKCA标记。 1、在英国销售的； 2、法律法规规定须有UKCA标志的； 3、需要强制性的第三方合格评定的； 4、英国合格评定机构已进行合格评定的，但在2021年1月1日之前未将合格评定文件从英国合格评定机构转移到欧盟认可的机构。 防盗锁UKCA认证流程 　　UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行： 　　1.确定适用的英国法规与标准 　　2.自我验证产品符合性 　　3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定 　　4.检测产品的符合性 　　5.保存所需的技术文档 　　6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC 从上述信息，中国的厂商需要把产品销往英国市场，那么尽早指定英国代表，并在新的UKCA框架下完成MHRA注册是必须的。同时，还应关注产品的风险等级，以及之前获取CE证书的情况，来策划满足UKCA要求的时间和路径。


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