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2020-03-20 10:45:44

医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
医保商官网：www.cccmhpie.org.cn

一、        医用口罩 Medical Face Masks

1        "稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd."        91440300723009295R        欧盟CE认证
2        "湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd"        914290051836675600        欧盟CE认证
3        "合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. "        91340100744891942W         欧盟CE认证
4        "海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd."        91320621733774564Q        欧盟CE认证
5        "湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd."        914290047959276261         欧盟CE认证
6        "仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd."        91429004753447771A         欧盟CE认证
7        "奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd."        9142058373914001XH        欧盟CE认证
8        "金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd."        91421200080935876P        欧盟CE认证
9        "江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd"        91320413714946201R        欧盟CE认证
10        "安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd"        9134110071990801XY         欧盟CE认证
11        "苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd."        91320508724448775B        欧盟CE认证
12        "河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd."        91410600MA46CYC12X        欧盟CE认证
13        "联医医疗科技（北京）有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd."        91110108MA002T3N4R        欧盟CE认证
14        "威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd."        9137100005624731X3        欧盟CE认证
15        "溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd."        9132048177466672XJ        欧盟CE认证
16        "九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd."        91360400MA35J78003        欧盟CE认证
17        "纳通生物科技（北京）有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd."        911101085603617442        欧盟CE认证
18        "天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd."        91120110746653833R        欧盟CE认证
19        "成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd."        91510100785423440P        欧盟CE认证
20        "振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd"        91330600609661634M         欧盟CE认证
21        "广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)"        91440113723756776T        欧盟CE认证
22        "基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc."        913201007360621166        欧盟CE认证
23        "仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd."        91429004753430005D        欧盟CE认证
24        "江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd."        91320623797408205M        欧盟CE认证
25        "江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd"        91320402MA1N183U15        欧盟CE认证
26        "江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd."        91321204141357054w        欧盟CE认证
27        "广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd."        91441802MA54BN3F4Y        欧盟CE认证
28        "江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd."        91360400741964050T        澳大利亚TGA
29        "湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd."        914290043165291463        美国FDA
30        "河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc."        91441600618001259M        美国FDA
31        "上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd."        913101176073783415        美国NIOSH认证（外科N95)
32        "上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd."        91310000607207999B        美国NIOSH认证（外科N95)

二、        医用防护服 Medical Protective Gowns

1        "稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd."        91440300723009295R        欧盟CE认证
2        "合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. "        91340100744891942W        欧盟CE认证
3        "许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd."        91411024698700374N         欧盟CE认证
4        "海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd."        91320621733774564Q        欧盟CE认证
5        "安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd"        913408110787251917         欧盟CE认证
6        "合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd"        91340100779095524P         欧盟CE认证
7        "湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc"        914200000985371396        欧盟CE认证
8        "河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd."        91410600MA46CYC12X        欧盟CE认证
9        "昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd."        91320583754603019M        欧盟CE认证

三、        呼吸机 Ventilators

1        "南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd"        91320115724593577T        欧盟CE认证
2        "深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd."        91440300051518483M        欧盟CE认证
3        "湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd."        91430100593256393Q        欧盟CE认证
4        "伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd"        91440300618868936U        美国FDA
5        "东莞永胜医疗制品有限公司
Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd"        914419007578964866        美国FDA
6        "崇仁(厦门)医疗器械有限公司
Galemed Xiamen Co., Ltd"        91350200784176206H        美国FDA
7        "北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd "        91110106760939205G        美国FDA
8        "北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd "        91110106760939205G        美国EUA
9        "深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics "        914403007084678371        美国EUA
10        "深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics "        914403007084678371        日本PMDA

四、        红外体温计 Infrared Thermometers

1        "深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc"        91440300565731759U        欧盟CE认证
2        "宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd"        91330212309032932N        欧盟CE认证
3        "杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd."        9133011025392755X1        美国FDA

五、        新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits

1        "北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd."        91110114600067778R        欧盟CE认证
2        "深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc."        91440300766350741W        欧盟CE认证
3        "安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd."        91340225MA2TENM49Y        欧盟CE认证
4        "安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd."        913401005501903714        欧盟CE认证
5        "必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd."        913401000822055000        欧盟CE认证
6        "北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd."        911101067861530162        欧盟CE认证
7        "北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent INC."        911101161022068352        欧盟CE认证
8        "北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd."        91110114785541383H        欧盟CE认证
9        "北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd."        911101146705533929        欧盟CE认证
10        "北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd."        91110115777090586H        欧盟CE认证
11        "厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd."        9135020066474298XL        欧盟CE认证
12        "厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd."        91350205671268681J        欧盟CE认证
13        "厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD."        91350200072804016N        欧盟CE认证
14        "海格德生物科技（深圳）有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd."        91440300077516830Q        欧盟CE认证
15        "珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd."        91440400789435684P        欧盟CE认证
16        "武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd."        9142010066953862X0        欧盟CE认证
17        "武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd."        91420100698327549A        欧盟CE认证
18        "光景生物科技（苏州）有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd."        91320594551169670K        欧盟CE认证
19        "江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd."        91321291553790049X        欧盟CE认证
20        "苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd."        913205857287201588        欧盟CE认证
21        "苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd."        91320585354528566E        欧盟CE认证
22        "山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd."        91370800MA3DCF8E6W        欧盟CE认证
23        "青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd."        91370700266827355D        欧盟CE认证
24        "上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd."        91310000132660318J        欧盟CE认证
25        "丹娜（天津）生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd."        911201160931130117        欧盟CE认证
26        "杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd"        9133010079969193XF        欧盟CE认证
27        "杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd"        913301007441160062        欧盟CE认证
28        "杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd "        91330110589868581E        欧盟CE认证
29        "杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics"        9133011009204064XN        欧盟CE认证
30        "杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd"        91330108589866519M        欧盟CE认证
31        "杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd"        913301107620252127        欧盟CE认证
32        "杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd."        91330110MA27W8H87B        欧盟CE认证
33        "杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd."        913301000743141922        欧盟CE认证
34        "杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd            "        91330101747181911R        欧盟CE认证
35        "康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc."        91330101MA2CFB2J1T        欧盟CE认证
36        美康生物科技股份有限公司                    Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd        913302007503871799        欧盟CE认证
37        "浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd"        913305007804719612        欧盟CE认证
38        "中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd"        913301005660614000        欧盟CE认证
39        重庆中元汇吉生物技术有限公司                Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd                  915001043278176610        欧盟CE认证
40        "艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd."        91370613MA3C5MUG2H         欧盟CE认证
41        "杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd."        913301066767726252        欧盟CE认证
42        "基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc."        913201007360621166        欧盟CE认证
43        "江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd."        91320191MA1RA46X7Q        欧盟CE认证
44        "三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc."        91430100740620301T        欧盟CE认证
45        "上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited"        91310112MA1GBGBP12        欧盟CE认证
46        "杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company"        913301013219351652        欧盟CE认证
47        "南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd."        9132010272837745XD        欧盟CE认证
48        "北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
（持证公司：CTK Biotech, Inc.）"        91110116679618092L        欧盟CE认证
49        "苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
（持证公司：珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.）"        913205857287201588        美国EUA
50        "赛莱克斯生物科技（苏州）有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）"        91320505321623444A        美国EUA
51        "赛莱克斯生物科技（苏州）有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）"        91320505321623444A        澳大利亚TGA

非医用口罩的名单：

序号        生产企业        国外注册认证情况
1        上海大胜卫生用品制造有限公司        美国EUA
        Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd.
2        瑞氪维尔工业科技（上海）有限公司        美国EUA
        Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.
3        3M 公司        美国EUA
        3M Company
4        苏州世康防护用品有限公司        美国EUA
        Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd
5        浙江圣泰婴童服饰有限公司        美国EUA
        Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd
6        振德医疗用品股份有限公司        美国EUA
        Zhende Medical Co., Ltd
7        诚德科技股份有限公司        美国EUA
        Chengde Technology Co.
8        漳州蒙发利实业有限公司        美国EUA
        Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
9        江西赫耐特实业有限公司        美国EUA
        Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
10        济南美康医疗卫生用品有限公司        美国EUA
        Jinan Vhold Co., Ltd
11        青岛顺时医疗科技有限公司        美国EUA
        Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.
12        日照三奇医疗卫生用品有限公司        美国EUA
        Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd
13        山东爸爸的选择健康科技有限公司        美国EUA
        Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
14        山东圣泉新材料股份有限公司        美国EUA
        Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
15        河南凤之凰实业股份有限公司        美国EUA
        Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
16        郑州万神山卫材有限公司        美国EUA
        Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd
17        郑州锐普医疗科技有限公司        美国EUA
        Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., Ltd
        Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd
18        奥美医疗用品股份有限公司        美国EUA
        Allmed
19        阳普医疗（湖南）有限公司        美国EUA
        Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.
20        比亚迪精密制造有限公司        美国EUA
        BYD Precision Manufacture Co. Ltd.
21        惠州鼎智科技有限公司        美国EUA
        CTT Co. Ltd.
22        东莞市华罡通讯科技有限公司        美国EUA
        DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd
23        广州爱音美有限公司        美国EUA
        Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd
24        广州市哈雷日用品有限公司        美国EUA
        Guangzhou Harley Commodity Company Limited
25        广州阳普医疗科技股份有限公司        美国EUA
        Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd
26        广州市南柒星无纺布有限公司        美国EUA
        Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd
27        广东省诺康医疗科技有限公司        美国EUA
        Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
28        广东至臻生物医药有限公司        美国EUA
        Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd
29        惠州市雷克兰士科技有限公司        美国EUA
        Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
30        韶关泰洁防护科技有限公司        美国EUA
        Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
31        深圳市中明科技股份有限公司        美国EUA
        Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
32        稳健医疗用品股份有限公司        美国EUA
        Winner Medical Co. Ltd.
33        重庆再升科技股份有限公司        美国EUA
        Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd
34        上海大胜卫生用品制造有限公司        美国NIOSH N95
        Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.
35        上海港凯净化制品有限公司        美国NIOSH N95
        Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
36        苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司        美国NIOSH N95
        Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.
37        苏州世康防护用品有限公司        美国NIOSH N95
        Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd.
38        日照三奇医疗卫生用品有限公司        美国NIOSH N95
        Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd.
39        仙桃市中意安全防护用品有限公司        美国NIOSH N95
        Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co., Ltd.
40        广州市哈雷日用品有限公司        美国NIOSH N95
        Guangzhou Harley Commodity Company Limited
41        杭州三强安全防护用品有限公司         欧盟CE
        Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.
42        北京博辉瑞进生物科技有限公司        欧盟CE
        Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd
43        仙桃市通达无纺布制品有限公司        欧盟CE
        Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.