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FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试),对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。二、美国食品级法规 食品级材料包括:塑料、陶瓷、金属、木材、纸张、涂层、镀层等等三、美国FDA主要测试:
塑料(原料):US FDA 170-189; 有机涂层:US FDA 175.300; 木材:US FDA 178.3800; 纸及纸制品:US FDA 176.170; 陶瓷 (珐琅瓷釉):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07; 煮食用金属:US FDA 175.300 US ANSI–成分; 硅胶、橡胶:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;生产企业:1.理解产品销售市场的食品级法规要求,并密切关注法规的新变化及要求;严格按照食品级要求,加强研发、采购、生产等流程管控;加强供应商监管;2.测试产品确认其符合法规要求;3.由于各国对与食品级接触材料法规不相同,各种材料的测试要求也有所差异,增加了送测前识别测试项目的复杂性。建议送检前应明确产品的输出市场、产品的材质等,以便有的放矢。