亚马逊婴幼儿背带测试标准ASTM F2236-13

网商动力

网商动力(https://www.eckey.cn)跨境电商，致力于提供一手资讯、干货知识。

2021-12-29 16:13:28

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA

(国际上，FDA被公认为世界上的食品与药物管理机构之一。其他许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。)

　　FDA基于医疗器械的风险等级，将医疗器械分为3类，III类风险，I类风险：

　　I类 (Class1) 一般控制 (普通的拐杖、眼镜片、胶布等等)

　　II类 (Class2) 一般控制和特殊控制 (电动轮椅、助听器、血压计、诊疗导管，x光机，b超机等等)

　　III类 (Class3) 上市前批准（PMA） (心脏支架、子宫内械、心律调节器等等)

　　(现今我们已经出口美国的医疗器械大多是II类，部分I类)

　　I类通常只需要做企业注册(*次在FDA注册的企业)，产品列示。

　　II类除了企业注册和产品列示，大部分需要做510(k)报告。这类产品通常周期比I类长，所以建议厂家提早做FDA注册的准备工作。

目前30万+人已关注加入我们

亚马逊背带婴幼儿测试标准

声明：此文章来源于网络，不代表网商动力立场。如有侵权，请联系我们。

快给朋友分享吧！

0 赞

最新

跨境电商与传统贸易：全面对比分析，揭示贸易模式的优劣随着全球化和互联网技术的发展，跨境电商与传统贸易成为了两种主要的国际贸易方式。本文将从多个角度对这两种...

跨境电商仓储成本解析：每月费用大揭秘在跨境电商领域，仓储成本是影响企业利润的重要因素之一。了解并优化这些成本对于提高竞争力至关重要。本文将深入探讨跨境电...

跨境电商找货源的五大策略在全球化浪潮的推动下，跨境电商行业蓬勃发展。对于每一个涉足此领域的商家来说，寻找到合适的货源是成功的关键之一。本文将分享五个实用...

跨境电商与外贸跟单：未来发展前景对比分析随着全球化的不断深入，国际贸易形式也在不断演变。其中，跨境电商和传统的外贸跟单模式作为两种主要的贸易方式，各自拥有不...

独立站跨境电商指南：打造个性化品牌与全球市场拓展在当今数字化时代，跨境电子商务已成为连接全球消费者与商家的重要桥梁。虽然大型跨境电商平台为众多卖家提供了...

跨境电商入门指南：新手卖家必知的爆款产品推荐在跨境电商领域，选择合适的产品对于新手卖家来说至关重要。本文将为您介绍一些适合新手销售的爆款产品，帮助您快速进...

网商动力网商动力(https://www.eckey.cn)，致力于提供一手资讯、干货知识。

关于