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2021-08-24 15:46:45
23
亚马逊最近要求所有激光产品必须符合21 CFR 1040.10,或者IEC
目前客户都是做IEC然后去FDA申请21 CFR 1040.10的认可
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管
30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.

要求有用户警告标签。

技术支持----------------------------杜工18627970726(微信同号)

文章转载于:http://www.bh-cnas.com(北华检测)
21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件
距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR,对于其他部件,5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
21CFR1040.10 激光产品和激光系统
21CFR1040.11 特殊激光产品
21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品
21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯
21CFR1050.10 超声波治疗设备
21CFR1020.10 电视接收机


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