大卖白帽上评技术!也被圈内称为---大卖私藏的review黑科技!
一、洗手液出口美国FDA要求
在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类,但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说,FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分,并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准,对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市
二、洗手液FDA认证流程
1.签署FDA认证合同
2.申请邓白氏编码(加急需要一周)
3.企业提供资料,我司审核
4.申请企业登记及产品FDA NDC号
三、洗手液FDA认证所需资料
1,填写申请表
2,提供产品成分及比例
3.活性成分
4.产品包装设计图(内外包装都需要提供)