• 搜索
官方微信群 扫码添加,拉你进群
订阅号
服务号
跨境资讯

为你推送和解读最前沿、最有料的跨境电商资讯

90% 亚马逊卖家都在关注的微信公众号

精选今日跨境电商头条资讯

亚马逊UL报告:车充UL2089, 手机电池UL2054, 灭蚊灯 UL1559 ,灯串UL588报告办理

网商动力
网商动力(https://www.eckey.cn)跨境电商,致力于提供一手资讯、干货知识。
2021-05-14 09:06:21
34

一、什么是FDA注册

  FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、雷射、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

二、FDA注册的常见误区

  1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。

  2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

  3.FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。

三、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别: 

  FDA注册一般分为:

  1. 化妆品

  2. LED和雷射产品                   

  3. 医疗器械

  4. 食品

      5. 药品

    FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

四、为什么说食品出口要有FDA注册呢

  根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。

                                                

五、美国食品FDA认证注册

  1、2002年“公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法”要求所有在美国生产,加工,包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。

  2、每个物理位置必须单独注册,注册必须包括设施的名称和地址,以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。

  3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产,加工,包装或保存的食品的一般食品类别。

  4、制造/加工,包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册,除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。

  5、不在注册要求范围内的企业是餐馆和其他零售食品企业,非营利性食品企业和渔船(第123.3(K)(21CFR123.3(K)中定义的从事加工的企业除外)。


二维码
我们建了一个亚马逊卖家交流群,里面不乏很多大卖家。
现在扫码回复“ 加群 ”,拉你进群。
目前30万+人已关注加入我们
声明:此文章来源于网络,不代表网商动力立场。如有侵权,请联系我们。
快给朋友分享吧!
0 赞
最新
跨境电商erp是什么意思啊?跨境电商erp的作用
跨境电商erp是什么意思啊?跨境电商erp的作用
揭秘跨境电商ERP系统:定义与作用全面解读 跨境电商ERP系统,即企业资源计划系统(Enterprise Resource Planning),是一种集成的管理信息系统,它建立在信息技术基础上,以系...
深入探究Jumia跨境电商:业务开展难易度与市场发展趋势
深入探究Jumia跨境电商:业务开展难易度与市场发展趋势
深入探究Jumia跨境电商:业务开展难易度与市场发展趋势 在全球化的电商浪潮中,Jumia作为非洲领先的跨境电商平台,吸引了众多商家和消费者的关注。本文将深入探讨Jumi...
2024跨境电商新秀Temu分析:优势明显但劣势也不容忽视
2024跨境电商新秀Temu分析:优势明显但劣势也不容忽视
跨境电商全解析:深度挖掘Temu平台的优势与挑战 随着互联网技术的飞速发展,跨境电商成为了全球贸易的新宠。Temu平台作为新兴的跨境电商平台,正吸引着越来越多商家的...
2024年跨境电商新趋势:Temu平台崛起,掘金新机遇
2024年跨境电商新趋势:Temu平台崛起,掘金新机遇
Temu:拼多多的海外扩张之路 随着全球化的不断深入,电子商务已经成为了现代经济的重要组成部分。在中东、非洲、南美洲以及中南亚印度等地区,电商平台也逐渐崛起。今...
Daraz平台全解析:深入解读跨境电商平台的运作与优势
Daraz平台全解析:深入解读跨境电商平台的运作与优势
全球电商版图扩张:中东非洲南美洲及中南亚印度地区电商平台巡礼 1.随着全球化的不断深入,电子商务已经成为了现代经济的重要组成部分。在中东、非洲、南美洲以及中...
Kilimall跨境电商卖家登录指南:官方入口网址与详细流程
Kilimall跨境电商卖家登录指南:官方入口网址与详细流程
Kilimall跨境电商卖家登录指南:官方入口与详细流程 在当今数字化时代,跨境电商已成为连接全球买家与卖家的重要桥梁。作为领先的跨境电商平台之一,Kilimall为众多商...
Copyright ? 2016-2022 ? ? 亚马逊卖家导航? ? 晋ICP备20005961号-2 声明:网站上的服务均为第三方提供,与网商动力无关。请用户注意甄别服务质量,避免上当受骗。