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英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。
据了解，英国医疗器械法规将于2021年1月正式脱离欧盟，从2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局（MHRA）将承担起目前由欧盟体系负责的英国医疗器械市场的职责。
近日，英国发布了医疗器械法规与安全指南对英国、北爱尔兰及欧盟的医疗器械审核标准作出新的规范（其中北爱尔兰将实施与英国不同的规则）。经过一段过渡期后，英国将不再承认CE标志。在此之后，制造商必须贴上英国UKCA（英国符合性评估标志）标志。它在英国市场将取代 CE 标志。
CE认证2023年将失效
该UKCA标记将适用于大部分商品目前受CE标志。它还将适用于气雾剂产品。
从2021年1月1日起，您必须满足的技术要求（“基本要求”）以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现在基本相同。
该UKCA标志着从2021年1月1日被用来然而，为了让企业时间来适应新的要求，你仍然可以使用CE标志，直到2022年1月1日在大多数情况下。
从2021年1月1日起，在某些情况下，卖家需要立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。我们鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。
英国符合性声明
英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA标记的产品起草的文件。
作为制造商或英国授权代表（在相关法律允许的范围内）应：
声明该产品符合适用于特定产品的相关法定要求
确保文件上有制造商（或授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息（如果有）
应向市场监督机构提供《英国符合性声明》。
合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。这可能会根据应用法规而有所不同，但通常应包括：
姓名和完整的公司地址或授权代表的姓名
产品的序列号，型号或类型标识
声明，说明对产品的合规性负全部责任
进行合格评定程序的认可机构的详细信息（如果适用）
产品符合的相关法规
姓名和签名
声明签发日期
补充信息（如果适用）
在2023年1月1日之前，对于大多数商品（受特殊规则约束的商品除外），卖家可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴UKCA标记。
从2023年1月1日开始，在大多数情况下，必须将UKCA标记直接粘贴到产品上。
欧代2022年将失效
从2022年1月1日开始，欧代将不再适用于英国，卖家需要拥有一个英代来代替欧代。
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