访谈实录｜Cindy Tai深度解析新消费趋势下跨境电商从新业态到新常态的转变
按照欧盟官方指令，凡设立在欧盟以外的，生产医疗器械、体外诊断医疗、个人防护用品、化妆品、机械类、玩具类、小家电类、等产品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表（EC Representative，简称欧代）。 欧代的职责在欧盟指令中均有具体规定。
总之，凡是涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场，这些生产厂家和贸易商都必须指定一个欧盟授权代表。 18123683834 黄小姐 微信同号
欧盟授权代表(European Authorised Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司，这家公司必须要在欧盟国家按公司**规注册。该公司按欧盟相关的指令和法律履行特定的职责。
一、代表非欧盟制造商与欧盟主管当局打交道。
二、欧盟授权代表保存最新的，贴上CE标志产品的技术文件(Technical Files)，确保能随时及时地提供给欧盟主管当局审查。
三、根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事故报告，召回等。
四、新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国家还要求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号)；
五、EEA成员国的**及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；
六、虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然要承担产品责任；
七、被2007/47/EC修订后的93/42/EEC 医疗器械指令的Article 14.2 规定：非欧盟的制造商今后必须明确指定单一的欧盟授权代表。也就意味着：制造商不能将一般商务代表(经销商，进口商等)与欧盟授权代表混为一谈；
八、在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
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