申请ISO13485医疗器械质量管理体系流程及所需资料
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根据公安部最新通告，2020年6月1日起全国将开展“一盔一带”守护行动。什么是“一盔一带”?“盔”指的是头盔，“带”则是安全带。
在驾驶摩托车、电动自行车、小汽车时，正确佩戴使用合格的头盔或安全带可以大大降低交通事故死亡率。
头盔相关的标准
GB811摩托车乘员头盔
GB2811 安全帽
GB 24429自行车、滑板、滑轮运动头盔
其中摩托车乘员头盔属于国家强制性产品认证(CCC认证)范围内，下面重点介绍摩托车乘员头盔的CCC认证。
认证的基本模式
实施摩托车乘员头盔产品强制性认证的基本认证模式为：
型式试验+获证后监督;
型式试验主要用于那些需要基于检测完成认证评价的产品。
获证后监督方式为获证后的跟踪检查、生产或口岸现场抽样检测或检查、市场抽样检测或检查三种方式的组合。
结合生产企业分类管理原则，针对不同类别企业在获证后监督中酌情考虑相关认证要素的组合。
认证单元划分
原则上，同一生产者(制造商)、同一生产企业(场所)生产的在以下方面没有显著差异的摩托车乘员头盔产品为一个认证单元：
(1)种类(A 类盔、B 类盔);
(2)结构和形状(全盔、半盔);
(3)壳体材料;
(4)缓冲层材料;
原则上，认证委托人应依据单元划分原则提出认证委托。同一单元中可包含多个“型号(或规格)”的产品。认证机构应在生产企业分类管理的基础上，对 A 类别的生产企业的单元划分适当放宽。
CCC认证所需资料
(1)营业执照
(2)协议书
(3)型号差异说明
(4)产品外观图片
(5)产品说明书
(6)产品铭牌
(7)商标注册证明
主要测试项目
头盔一般要通过的检测有撞击缓冲，穿刺测试，阻燃性，抗电流，下巴带固位性，标记等。
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