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面对前段时间突然下来的口罩等用品出口需要通过各项检测以及认证的消息,让许多外贸新手都措手不及,面对各项认证,想必许多外贸新手都还没有认识到该从哪里下手才是第一步吧?
那么CE认证到底是什么呢?我们首先从口罩CE认证开始说起吧。
口罩CE认证包括了:
个人防护用品PPE:指令(EU)2016/425 (代替89/686/EEC指令)。
医疗防护用品:指令 93/42/EEC MedicalDevicesDirective(MDD)医疗器械指令。
欧盟CE认证的EN标准包括了:
EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法(出口欧洲)
EN 149:2001+A1:2009 个人防护口罩-呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识(出口欧洲)
ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范(出口美国)
CE认证中个人防护口罩标准EN149介绍:
EN149将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。
FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面接近N95口罩。
口罩办理CE认证EN149测试项目:
1、外观
2、材料
3、阻燃测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
其它防护用品标准:
EN455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验
EN166 普通防护眼镜
EN1731 防护面罩