FDA警告!这类产品面临下架风险!卖家快自查
卖方通获悉,据外媒报道,近日亚马逊因为出售未经授权的药物而再次收到美国食品和药物管理局(FDA)的警告,FDA还要求亚马逊从其网站上删除相关的产品。
在10月28日的一封警告信中,FDA告诉亚马逊首席执行官安迪-贾西(Andy Jassy),该公司销售和分销含有活性药物成分或危险成分的膳食补充剂。
FDA说,它通过试验证实,在亚马逊网站上购买的“Artri Ajo King”、“Ortiga Mas Ajo Rey”和“Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3”含有含有非甾体抗炎药(NSAIDs)双氯芬酸的原料药(API),而这并没有在产品标签上列出。
FDA于去年1月首次向亚马逊发出了警告通知,并提醒公众不要购买这些产品,因为这些产品是针对关节疼痛和关节炎等病症的,不能作为膳食补充剂出售。
FDA表示,服用非甾体抗炎药可能导致心血管事件的风险增加,如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损害,包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,大大增加不良事件的风险,特别是当消费者使用多种含非甾体抗炎药的产品时。
不仅如此,FDA还发现,某些Artri和Ortiga产品还含有地塞米松(一种皮质类固醇)和肌肉松弛剂甲氧苄啶,这些成分可能导致服用者镇静、头晕和低血压。
FDA称,自今年1月份发出第一次警告以来,它已经收到了多起与Artri King产品有关的不良事件报告,包括肝脏毒性和死亡。
警告信是FDA对销售含有未经授权和未经批准药物的公司采取的初步措施。在收到信件后,亚马逊等公司需要在15天内进行回应,回应他们计划如何解决这个问题并确保这些产品不再被销售。若不遵守这一规定,FDA将采取进一步措施,例如法律禁令,罚款等。
通过搜索“Artri”或“Ortiga”发现,亚马逊上仍有许多产品在继续销售。卖方通在此提醒各位卖家,尽量不要在网上销售这类产品,以防产品被下架或删除,而遭受巨大损失。
小编✎ Nicole/卖方通
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