FDA时美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的简称,是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
进口程序是怎样的?
1、在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国海关总署填报入境文件;
2、当FDA接到入境通报后,审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验(码头检验,抽样检验);如果决定不抽取样品,FDA分别向美国海关和案及进口商发送(可续行通知)。此时,本批货物在FDA处予以放行;注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。
如果日后发现产品违反法律和法规,将视违法的性质启动相应的法律措施(如没收等);如果决定取样,FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知,FDA将从该批货物中抽取样品。