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2022-01-26 00:19:34
23


1

什么是符合性声明


根据欧盟规定DoC是一个强制性的文件。作为一个制造商或授权代表,需签署声明:您的产品符合欧盟要求。通过签署DoC文件,表明您的产品符合欧盟法律,并负有全部责任。



 22

怎样的DoC文件才是符合要求呢?


1、您的姓名和完整的公司地址或授权代表的名字
2、产品的序列号,型号或类型标识
3、声明,说明您承担全部责任
4、可以追溯的产品识别手段-可以包括一张图片(允许返回的产品标识方法-可包括图片)
5、进行合格评定程序的指定机构的详细信息(如适用)
6、产品遵守的相关法律以及用于证明符合性的任何统一标准或其他方式
7、您的姓名和签名
8、声明签发日期
9、补充信息(如果适用) 对于进口产品,进口商必须确保该产品随附DoC,并且必须在产品投放市场后将其副本保存10年。您必须将欧盟符合性声明翻译成产品销售所在国家/地区所要求的一种或多种语言。


3

谁有资格起草DoC文件


根据欧盟的条款,目前是制造商具有起草欧盟符合性声明文件的资格,制造商,可以泛指为产品的生产商或是品牌方,也就是产品或是牌的拥有者,方可起草欧盟符合性声明文件。制造商在确保投放到欧洲经济区(EEA)扩展单一市场上的产品安全性方面起着至关重要的作用。


他们负责检查其产品是否符合欧盟的安全,健康和环保要求。制造商有责任进行合格评定,建立技术文件,发布欧盟合格声明并在产品上粘贴CE标志。


只有这样,该产品才能在EEA市场上交易。在产品上粘贴CE标志的注意事项 (1)确定适用的指令和协调的标准
(2)验证产品特定要求
(3)确定是否需要(由指定机构进行的)独立合格评定
(4)测试产品并检查其合格性
(5)草拟并保留所需的技术文档
(6)贴上CE标记并起草EU合格声明 随着合格评定程序的变化,

这6个注意事项可能因产品而异。制造商不得将CE标记粘贴到不属于其粘贴说明之一的产品范围内。


4

应该由谁来签署负责DoC文件 ?


DoC符合性声明文件的意义,在于表达产品的生产商或是品牌方,对自己的产品符合欧盟合规条款是负全责的,属于自我声明的文件。


即便欧代对于制造商交付的产品需要付连带责任,但毕竟他不是产品或是品牌的拥有者。


此符合性声明由制造商全权负责。根据欧盟产品合规法规显示,"制造商"是具有起草DoC符合性声明权利的人,而所谓的“制造商”泛指为产品的生产商或是品牌方。


根据欧盟的相关政策指导文件表示,欧代不需要在DoC符合性声明文件签字。


DoC符合性声明表面上虽是一个非常简单好处理的声明文件,但是其在欧盟国家的意义,跟CE认证一样重要,决定着该商品是否能够在市场上销售。在欧盟产品合规法案正式落地之前,亚马逊平台也在持续打击不合规的CE标志产品,因此,卖家对这一块还是需要重视起来。



5

欧盟符合性声明在什么时候需要?


所有带CE标志的产品都必须具有合格声明。

1、 机器和装置
2、 建筑产品
3、 医疗设备
4、 个人保护设备
5、 压力设备
6、 无线电设备

办理欧盟符合性声明流程:起草合格声明是CE标记过程的重要组成部分。这是在产品上粘贴CE标志之前的最后一步。


在编写合格声明之前,必须执行的 

1、 确定您产品的欧盟要求 

2、 检查您的产品是否符合特定要求
3、 检查您的产品是否必须由认证机构进行测试
4、 测试您的产品
5、 编制技术档案 作为制造商,您有责任草拟合格声明并确保其中包含所有必要的信息。



6

CE认证证书和欧盟符合性声明一样吗?


有时将符合性声明称为CE声明或CE证书。这是因为DoC是官方文件,声明产品符合所有欧盟的健康和安全要求,因此可以合法地带有CE标志。但是,该文件的正式名称是合格声明。

欧盟符合性声明保留时间:制造商或授权代表必须自产品投放市场之日起保存十年的合格声明(除非适用指令中另有说明)。



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