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在儿童意外伤害中，由于误食而造成的意外伤害位居第三位。然而这些损失通常是可以避免的，除了监护人采取必要的防护措施外，大力提高儿童安全包装意识、推广儿童安全包装方法ASTM d3475/CFR 16 US §1700，将是进-步减少儿章意外伤害隐患的根本途径。

从全社会的角度来看，加强儿童安全包装意识是进一步降低儿童误吞药品或有毒物品的根本途径。同时通过安全包装意识的强化，体现国家对儿章权益的重视和保护。儿章药品安全包装应避免5岁以下儿童自行打开，但是一般成人可以无困难地开启。在美国，1970 年就立法强制执行药品儿童安全包装ASTM d3475，即有安全包装条例(the Poison Prevention Packaging Act, PPA)。



1989年，国际标准化组织包装技术会(IS0/TC122) 制订了IS08317 《儿童安全包装一可重 新封口包装的要求和试验方法》国际标准，正式在国际上提出了“儿童安全包装”这一概念， 并对其要求和试验方法作了规定。随后欧共体也提出《关于危险产品包装的欧共体指令(67/548) 》，规定此类产品应使用儿童安全包装，并且应符合国际标准IS08317的规定。随后CEN又了EN862《包装儿童安全包装不可再次封闭包装要求与测试程序》，作为对儿童安全包装的系列测试的补充。目前世界上已存在多种基于这类测试方法的儿童安全包装。资料表明自从引进这类测试方法后，这些国家儿童吞食危险产品的事故明显减少了.

2007年6月27日，欧洲共同体会在布鲁塞尔通过了COM(2007)355欧洲议会和欧盟理事会关于物质和混合物分类、标签和包装终法案，并修订第67/548/EEC号指令和第1907/2006 号法规(EC) 的法规提案，该法案是为履行GHS (全球化学品统一分类和标签制度)和REACH (欧盟未来化学品政策战略)建立的一项新制度，内容明确提出“儿童安全包装”的对应安全要求及安全等级分类方法，对危险品“儿童安全包装”等内容将在2008年强制推行实施，并且指出只可由符合欧洲标准系列EN45000的实验室进行认证。比照打火机儿童安全事件，毫无置疑，这-新的技术壁垒将会给我国危险品外贸出口造成更严重的影响和更难以估量的后果，并且除美、欧盟以外，其他任何一进口国国家如果就此法案再紧跟进都会对中国危险品出口影响进-步加深。

测试流程：

ASTM d3475测试要求对象：

第一：要求200个小孩年龄分布

每组30％年龄在42-44个月之间的60人；

每组40％年龄在45-48个月之间的80人；

每组30％年龄在49-51个月之间的60人。

儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。

注：每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％

第二：要求200个成年人年龄分布

每组30％年龄在50–54岁 之间的25人；

每组40％年龄在55–59 岁之间的25人；

每组30％年龄在60–70 之间的50人；

男女比例：30%：70%，其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。

ASTM d3475防儿童开启包装设计原理及目的（背景）： 防开启“安全盖”的设计原理：“将包装食品，药品，化妆品，化学品等物质的盖子设置为内外两层，若仅施力旋转外层，是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压，同时带动内层盖旋转，才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力，增加了儿童开启盖子的难度，从而能够提高安全的作用”。

ASTM d34757防儿童打开包装测试前提：

1，测试员应与孩子交谈让他们放心。孩子们不会有印象他们正在参加比赛或比赛。

2，他们不会被告知测试是一个游戏或者玩得开心他们不被提供一份奖励。

3，测试者应先记录所有数据，或者之后，测试就能充分注意在测试期间在孩子们身上。

4，测试员应使用秒表或其他定时设备的时间数量秒需要孩子打开包并测试5分钟的测试时间。

5，开始测试时，测试人员应进行测试孩子们相同的包裹说，“请尝试为我打开这个。”

6，如果孩子拒绝参加测试已经开始，测试人员应该放心孩子轻轻地鼓励孩子尝试。

测试数据以表1形式记录：

开放数量：接受（通过），继续测试和拒绝（失败）个5分钟和全部10分钟的儿童协定标准测试

A.识别

1.特写彩色照片识别包装并显示关闭关闭说明。

2.产品名称和片剂数量。

3.产品制造商。

4.封闭模式（商品名称，例如“KLIK”＆SNAP“）。

5.封闭尺寸（例如28毫米）。

6.关闭制造商。

7.封闭材料和颜色（例如白色）.聚丙烯）

8..封闭衬垫材料。

9..TAC密封材料。打开说明（报价准确，例如，“推动，向下，转动”对''）。

10.逗号用来分隔在不同的线上的单词。

11.内部的符号，数字和字母关闭。

12.包装模式。

13.包装材料和颜色。

15.上的符号，数字和字母底部的包装。

16.其他产品鉴定，例如EPA注册号码。

B.程序

1.描述所有准备的程序测试包。

2.描述测试程序。

3.描述给予的所有指示儿童。

4.定义单个软件包故障。

C.结果

1.每5分钟一次开放男性和女性的总开口每个年龄组。

2.打开方法（例如正常打开，牙齿等）。

3.平均开放时间和标准偏差每5分钟测试一次。

4.测试的软件包的百分比每个站点占总包的百分比。

5.测试包的百分比每个测试仪占整个软件包的百分比。

6.防儿童效果5分钟时间和总测试期间。

测试要求

(1)一般要求

（A）要求包装。指定在§1700.15 (b)、特殊包装需要满足孩子的测试要求和适用成人测试需求的§1700.20。

(ii)待测试包装的条件-

(一)防伪功能。在测试前，应移除待测包装的任何防篡改特性，除非该特性是包装的儿童防篡改设计的一部分。如果在不属于包装的防儿童设计的外部包装中向消费者提供包装，则适用下列情况之一:

(1)在子测试中，将包从外部包中移除，且不将外部包给予子测试。

(2)在两种成人测试中，如果外包装上有关于如何打开或适当重新固定外包装的说明，则外包装应交给外包装中的受试者。从外部包中取出该包所需的时间不计算在允许尝试打开并在适当情况下重新打开该包的时间内。

(3)在两种成人测试中，如果外包装上没有任何与测试相关的说明，则该外包装将被从外包装上移除，且该外包装不会给受试者。

(B)可重复包装-成人测试。在成人测试,能重新盖紧的包,如果组装的测试机构,应当妥善保护至少72小时之前开始测试允许的材料(例如,关闭班轮)”一组。“如果组装的测试机构,torque-dependent闭包应在同一扭矩保护应用于包装线。应用扭矩必须记录在测试报告中。所有包装应妥善处理，以免在储存或运输过程中发生损坏或震动。包装不得暴露在高温或低温的极端条件下。包装应在室温下测试。

测试——孩子

(A)测试对象-

(一)选择标准。根据表1中顺序测试标准的要求，使用1到4组50名儿童。每组不超过20%的儿童应在任何指定地点接受检测或从任何指定地点获得检测。每组儿童应按年龄随机选择，但须受下列限制。每组儿童中年龄在42-44个月的占30%，45-48个月的占40%，49-51个月的占30%。儿童的月龄计算方法如下:

(1)按月、日、年(如考试日期:8/3/1990;出生日期:6/23/1986)。

(2)将出生日期的月、日、年编号与测试日期的编号相减。这可能会在几个月或几天内导致负数。(例如,8/03/1992）

(3)将年差乘以12得到年差中的月数，并将该值加到测试去出生日期(即,4×12 = 48;48 + 2 = 50)。这个数字或保持不变，或向上或向下调整1个月，这取决于从测试日期减去出生日期所得到的天数。

(4)如果从测试日的天数中减去出生日的天数得到的天数为+ 16日或以上，则在上述月数中增加1个月。如果天数?16或更少,减去1个月。如果?之间的天数是15 + 15包容,几个月没有变化。因此,在上面的例子中,?20的天数,几个月因此50?1 = 49个月。

(B)性别分布。各年龄段男生和女生人数的差额不得超过该年龄段儿童人数的10%。选择的儿童应没有明显或明显的身体或精神障碍。每个孩子的家长或监护人应在孩子参加之前阅读并签署同意书。(会工作人员不会仅仅因为没有取得儿童的知情同意而无视其他各方进行的检测结果。)

ASTM 3475测试要求：

（一）.儿童组

①试验小组组成：

(a)人数:200名儿童；

(b)年龄与性别:年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内,以下同年龄和性别应均匀分布)；

(c)尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景；

(d)身体健康,无明显的生理和智力缺陷,并有一定的动手能力；

(e)参加这种试验的次数不得多于一次(包括基于不同原理的各种开启型的包装试验)。如果让一个孩子参加一次以上的试验,则两次试验之间的间隔至少为一周。

②防止儿童打开包装测试实验地点：

应在儿童熟悉的地点,如他们就读的学校或幼儿园进行试验,但应将试验儿童与学校其他人员分开并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。