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2020-05-08 20:18:55

内容提要

加大质量标准执行力度，FDA撤销了对中国大多数N95口罩制造商的批准。

为了帮助补充日益减少的N95口罩供应，美国政府机构一直允许未通过FDA常规审查程序的企业进口这些口罩。但最近有些口罩却出现了纰漏。

口罩获批准的中国公司

从近80家缩减为14家

在外媒周四刊登的一篇采访中，FDA一位官员承认，越来越多进口到美国的口罩未能达到要求的标准。因此，该机构已将获准生产n95型口罩出口美国的中国公司数量从80家左右削减至14家。

FDA并不是唯一一个加大质量标准执行力度的机构。移民和海关执法局最近与亚马逊和美国国内N95口罩生产商3M合作，以防止假冒口罩和其他不符合疫情管理要求的必需品进入美国。

从中国进口的口罩数量突然减少是FDA对先前计划重新修订的结果，此前计划旨在迅速增加美国过滤式口罩呼吸器的供应。在修订之前，进口商可以要求将其添加到批准名单中，但从现在开始，只有制造商自己才能提出该要求。

FDA还增加了一项程序，如果发现企业不符合标准，可以将其从批准的呼吸器制造商名单中移除。

N95意味着一种口罩可以阻挡95%的微小(0.3微米)颗粒。但美国国家职业安全与健康研究所最近的测试发现，大部分进口的N95口罩只有超过5%的微粒通过了过滤器。

编译/美鸥网 Yuan.

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