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网商动力
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2020-05-08 12:03:15
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随着国外疫情的爆发,很多人开始把目光投向国外,想通过各种渠道,把口罩等防疫物资销往国外。据瑞钰电商统计,从2月份到现在,从瑞钰网站上咨询想卖口罩等防疫物资的客户数过百。


想赚钱的想法当然无可厚非。但瑞钰面对这些客户时,再三强调,特殊时期,卖防疫物资,实属敏感,“高收益与高风险同在”,建议找其它更好的产品售卖。


瑞钰还通过向亚马逊招商经理咨询了解到,有关于各国防护产品合规政策:

口罩等防护产品按照用途一般分为个人防护用和医用两类,出口各国都有不同合规方式:

美国

▼医用口罩:必须通过美国FDA注册,常见的医用口罩在FDA医疗器械分类中属于Ⅱ类医疗器械。

▼非医用的个人防护产品:不需要通过FDA(Food and Drug Administration)的注册许可,但必须要取得美国NIOSH检测认证,即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。


欧盟

所有出口欧盟的防护用品必须获得CE认证证书,该认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是保障欧盟国家人民的生命财产安全。

▼医用口罩:在欧盟属于医疗器械,执行的欧盟标准是EN14683,按照标准将医用口罩分为TYPEⅠa /TYPEⅡ/TYPEⅡR三个类别。TYPEⅠa用于流行病期间的患者和其它人群,TYPEⅡ和TYPEⅡR用于医护人员,需要满足欧盟(EU)2017/745(新版医疗器械MDR)的要求。医用口罩在欧盟属于I类器械,分为ⅠS类无菌和Ⅰ类无菌两种。

▼非医用的个人防护产品:在欧盟属于非医疗器械,执行的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。


日本

口罩等防护用品在日本属于医疗器械,要经过日本PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)的注册。


澳大利亚

出口个人防护用品须通过澳洲TGA(治疗商品管理局)注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。TGA是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为Ⅰ类,Ⅰs  and Ⅰm,Ⅱa, Ⅱb,Ⅲ类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果产品已经获得CE标志,则产品类别可以按照CE分类。


卖家可以对照以上标准,来自检是否合格可以售卖。


就在昨天早上,微信和都刷爆了“亚马逊还我血汗钱”这样的字眼...

原来是大批美国站的卖家遭遇到了封号冻结资金,而这些卖家无一例外都是卖防疫物资的,至于是因为资质、价格、还是认证导致店铺被封,无从考究。


一直以来,无论是各大自媒体还是瑞钰电商,都在苦口婆心地劝说着广大的跨境卖家,口罩出口的红利期已经过去。早期销售一夜暴富的已经及时离场,防疫物资市场剩下的,只有不怕承担风险不断涌入的小卖家,以及不愿离场等待回本的老卖家。


瑞钰电商在此特别提醒各位卖家,疫情期间,防疫物资(口罩)这一品类本就十分敏感,给卖家带来红利的同时,也伴随着诸多风险。虽说富贵险中求,但是能真正吃到螃蟹的人又有几个。


卖家在平台上售卖此类产品就要遵循相关的法律、法规以及平台的规则。


—  End  —

编辑 | 瑞钰电商

图 | 网络

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