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2020-04-24 01:53:06

现在出口口罩是越来越严格了.......【多家货代暂停接收口罩医疗物资！亚马逊口罩卖家被永久封号上亿元被冻结】

为解决个别出口医用防疫物资存在的质量问题，自4月初开始，我国明确医用防疫物资需取得医疗注册许可后，才允许出口，有效规范了医用口罩等防护产品的出口秩序，但部分具有一定防护作用的非医用口罩出口需求也在增加。

为进一步推动非医用口罩产品质量提升，助力产品出口，维护我国国际形象，广东省市场监管局近期再次组织开展非医用口罩质量全覆盖监督抽查，持续加强对产品的质量监管，提升出口产品质量保障能力，确保出口产品首先符合我国标准。

一是组织开展全覆盖监督抽查，确保出口口罩符合我国标准。

省市场监管局持续组织监测全省口罩企业的变化情况，及时更新广东省口罩生产企业名单，目前广东省有非医用口罩生产企业296家。为了进一步加强非医用口罩质量监管，近期省市场监管局再次对广东省非医用口罩企业的产品组织开展全覆盖专项监督抽查，及时发现产品质量的存在问题，对不合格产品依法查处，对未经整改合格的，一律不得生产和销售，以加强广东省产品质量保障。

二是全面摸清非医用口罩及其经营者出口产品订单和质量情况。

结合对医用口罩生产企业监督抽查工作，组织开展口罩产品现场质量调查，对辖区内非医用口罩生产企业进行一次全面摸排，掌握有关企业生产状况及相关产品注册登记和认证情况，重点了解涉及出口经营的企业情况及产品获得认证证书情况。涉及境外认证证书、注册信息的，进一步了解掌握有关证书、注册证明的获证方式、发证机构、中介服务和费用负担等情况，完善非医用口罩生产企业及其产品数据库、产品供货企业及经销商（客户）数据库，以建立完善非医用口罩质量监管档案。

三是落实质量信用分类监管措施。

对口罩生产企业全面落实信用分类监管措施，对企业存在产品监督抽查不合格等产品质量违法失信情形的，实施失信记分制度，并根据经营者的失信程度实施不同的监管和惩戒措施，解决经营者“不怕罚”的问题。

四是强化企业问题整改的督促与帮扶。

对于本次监督抽查发现产品存在质量问题的，各市局会同广检集团、广东质检院等有关检测机构、“产品医院”帮助企业分析产品不合格原因，指导帮助企业尽快解决存在的产品质量问题。此外，对前期监督抽查发现产品存在质量问题的企业，及时开展“回头看”，督促落实不合格产品的后处理工作，包括核实企业内部整改情况（包括不合格产品召回、下架、退市等情况）以及对违法案件予以立案查处的情况等。

深圳紧跟其后发布通知：

深圳市市场监督管理局

关于加强防疫物资检验检测监管工作的通知

市市场监管局各辖区局、各检验检测机构：

为了贯彻落实国家和广东省市场监管局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治工作，规范我市检验检测机构行为，提升防疫物资质量，现对加强防疫物资检验检测监管工作提出以下要求：

一、各检验检测机构开展自查承诺工作。目前，我市发现部分检验检测机构未经授权备案非法向出口企业提供CE证书、印有CE标志的符合性声明等文件，扰乱认证市场，给出口企业造成损失，严重影响我国出口产品的国际信誉。请各检验检测机构立即开展自查自纠，并如实填写《检验检测机构自查承诺书》，由机构法定代表人或负责人（分支机构）签署后加盖单位公章，于4月27日前扫描发送到邮箱：huanglh2@mail.amr.sz.gov.cn。对未反馈自查承诺书的机构，将交由各辖区市场监管局跟踪检查。

二、加强对检验检测机构监督管理。各辖区市场监管局要加强对辖区内检验检测机构的排查工作，重点对与防疫物资生产检测相关的检验检测机构和未反馈自查承诺情况的检测机构开展调研和排查，明确要求凡未经授权备案的检验机构不得向出口企业提供CE证书、印有CE标志的符合性声明等文件，指导帮助检验检测机构及时了解法律法规和相关政策要求，督促检验检测机构守法经营，诚信经营。

三、加大对违法违规行为惩处力度。各辖区市场监管局在检查过程中发现有违法违规线索的检验检测机构，要及时移交稽查部门进行查处，切实做到违法行为发现一起，移交一起，查处一起。对未开展自查承诺，或在自查过程中故意隐瞒实情，提供虚假情况的检验检测机构，要加大惩罚力度，切实规范检测市场秩序

特此通知。

附件1.深圳市检验检测机构自查承诺书（点击阅读原文获得）

附件2：国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录

序号	机构名称	业务领域
1	通标标准技术服务有限公司（SGS）	个人防护口罩、医用口罩、医用防护服、一次性医用手套、静脉采血针、绷带、护目镜、消毒液、洗手液、体温枪、电子体温计、耳温枪、体温筛查仪、呼吸机、血氧仪
2	莱茵检测认证服务（中国）有限公司	医用口罩、医用防护服
3	上海天祥质量技术服务有限公司	护目镜、消毒液、洗手液、医用口罩、个人防护服、手持数位红外线测温仪、医用高真空抽吸装置、ICU 呼吸器、红外线医用体温计、Multipara监视器-高阶、Multipara 监视器-低阶、携带式呼吸器、成人与儿童用呼吸器、便携X光机、灭菌紫外灯、医疗器械单一审核方案（MDSAP)
4	南德认证检测（中国）有限公司	医用口罩、医用手套、医用防护服、手术衣、体温测量设备、呼吸机、血氧仪等产品
5	德凯质量认证（上海）有限公司	个人防护口罩；德国快速检测方案；医用口罩、医用防护服、手术衣
6	英标管理体系认证（北京）有限公司	个人防护口罩、防护服等；医用口罩、防护服等医疗器械产品；医疗器械单一审核方案（MDSAP)
7	特思达（北京）纺织检定有限公司	个人防护服
8	安诺尔认证服务(上海)有限公司	个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套
9	华夏认证中心有限公司	个人防护口罩、护目镜、防护服；欧盟防护口罩快速认证方案