重磅消息！美国突然取消对中国KN95口罩标准认可!
4月1日起！出口医疗物资出新规 ，为了满足国内疫情防控需要的基础上，商务部会同相关部门建立工作机制，对相关医疗物资进行严格的质量把控，严厉打击假冒伪劣行为。
商务部、海关总署、国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告：
全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。
针对目前出现的中国出口防疫物资质量争议的问题，商务部表示，医疗物资出口中一旦出现质量问题，中方将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。
自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）的质量标准要求。
把好出口质量关，尤其是在当前形势下确保医疗物资对外援助和商业出口的质量，人命关天，也关系中国制造乃至整个中国的声誉。
那么针对口罩出口，应该提前做些什么准备呢？小编总结了海关技术性贸易措施指南。
出口通关提示
收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
口罩的出口退税率为13%。
美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。
物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。
出口前准备
明确口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩，国内出口贸易企业需具备营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证（非医用不需要）、产品说明书、产品批次/号、产品质量安全书或合格证、产品样品图片及外包装图片、贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
各国口罩准入条件
（1）医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
（2） N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
（3） KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
必要资料：提单，箱单，发票， 韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99
韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司，韩国收货人需要到韩国药监局提前备案进口资质。
须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。
TGA 是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
医疗物资的质量问题比其他领域的产品质量问题更加牵动人心，原因不言自明。
对我们来说，我们对出口医疗产品应当有必须保质保量的严格要求，如质量问题属实，就要依法对相关企业严厉惩处。
还希望卖家能遵守商业规则，符合出口条件，做好出口准备。
来源：SellerGrowth卖家成长
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