美国玩具巨头，也转产口罩了……
2020-04-01 17:27:10
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商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告 2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告 当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。 有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。 政策解读 简单一句话：出口企业或代理出口企业，只能出口附件表格中企业的产品！其他一律不得出口！ 附件1：出口企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，如下所示↓↓ （出口医疗物资声明模板） 附件2：已取得我国医疗器械产品注册证书的企业名录↓↓ （只允许这些企业的产品出口） （企业名录） 扫码查询我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新） ★ 我司口罩出口资质要求 ★ 1、生产厂家的营业执照 另外目的国清关所需资质认证也是必要的，如FDA ,CE 等。 4月1日起 空海运等需要正式报关的防疫物品，都要送检，送检达到国家标准才能出口，否则要没收销毁并可能追究法律责任。
2、医疗器械经生产许可证
3、厂家的口罩检测合格报告
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