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目前，国内的新冠肺炎疫情已经得到有效控制，但海外的发展和蔓延却处于快速增长期，疫情已蔓延至欧洲40多个国家。其中，意大利确诊病例已经破万，成为中国以外疫情最严重的国家。此外，德国确诊病例增至1966例，法国、西班牙的确诊病例也已突破2000，并保持继续增加的势头。
欧洲国家也正是防疫物资稀缺的时候。我国现在疫情得到有效控制，口罩等防疫资源也开始丰富起来，有很多厂家有大量的资源可以支援国外，但是口罩出口欧洲还是需要一些认证的。
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。
产品包装、质量必须符合欧洲的规格。防护口罩CEEN1409：2001，分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3；医用口罩标准EN14683：2005。必须要有CE标识，并是欧盟海关认可的SGS和TUV这两个机构出的。
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