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2020-03-05 15:14:43
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如果说,你看了主推文之后,还是决定要在亚马逊上卖口罩,是要有很多资质和流程要过的,且看这篇,收藏起来,别突然又忘记了。


首先,口罩属于个人护理类目,此前没有销售此类目的卖家,必须先提交采购产品时获取的增值税发票进行类目审核,个护类目审核本来就相对严格,眼下更是众多卖家蜂拥而上,审核周期肯定比以往还要延长,而且也未必能顺利通过。

再者,卖家需要完成口罩出口的相关认证,各种认证:

如果是想在美国市场出售个人防护口罩,需要按照美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)指示,将样品寄送到NIOSH机构进行呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等测试,并整理提交制作口罩相关材料的资料,只有通过NIOSH的资料审核跟样品测试,符合NIOSH制定的N95标准,才能获取批文。N95口罩级即表示可防护非油性颗粒在85L/Min流量下过滤效能为95%。

如果是想在美国市场出售医用口罩的话,则需要办理FDA注册,还要做FDA510K申报。
 
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

FDA认证,现在是美国清关要求的“硬东西”,很多卖家肯定都不具备这个资格。

如果卖家想要清关成功,那么你需要的FDA认证的各种东西,从产品到制造到出口到进口,基本上如你不是真正的口罩生产商,获得这些东西都是比较困难的。


医用口罩属于第二类医疗器械。

公司经营资质上,根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。也就是说现在销售口罩,需要进行备案,证明自己是合规经营。

是不是很复杂?等你准备进场时估计风口早过了。  

总而言之,口罩这趟浑水卖家除非实力强大或者本身就是供应商,你是吗?

你可能是土豪吧?


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