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2021-05-16 18:15:42
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紧接着上回的CE认证,

什么是CE认证?欧盟CE认证如何办理?(1)

我们继续来看CE认证


一、没有CE认证有什么影响?

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。


1、产品过不了海关

2、被扣留、罚没

3、面临高额的罚款

4、撤出市场及回收所有在用产品

5、追究刑事责任

6、通报整个欧盟


现在亚马逊团队已经成立了产品合规团队对于CE认证产品进行严格抽检,凡是外包装欧代缺失的产品一律下架处理。


二、CE认证所需要提供的资料

方框图(Block)

原理图(Schematic Diagram)

操作描述(Operational Description)

说明书(User Manual)

物料清单(BOM)

丝印图(Layout)

位号图(Placement)

标签(Label)

天线规格书(Antenna Specification)

软硬件版本号(Software Version/Hardware Version)


三、办理CE认证的步骤


那么应该如何为自己的产品贴上CE标志,放它们稳妥地出口,给自已一个安心呢?只要7个步骤即可

#1

确定产品

首先我们要先确定哪些欧盟指令适用于您的产品,哪些指令或法规可能适用于您的产品,以下几项事项需要考虑:

①考虑所有可能相关的指令/法规的范围

②考虑大多数指令/法规中给出的例外情况

③征求意见并考虑其他人做了什么

#2

评估产品

评估和/或测试您的产品,使其符合适用的每个指令的基本要求。

您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

#3

修改设计

评估后根据需要修改设计,并在适当时重新测试。 

如果在评估过程中发现产品不符合要求,则此时应考虑产品的设计以及如何修改产品以使其符合要求。

#4

决定如何保持和确保批量生产的合格性。

如果你的产品要批量生产,那么您也应该考虑如何在整个产品过程中保持符合要求的设计。这在一些指令中有规定,可能需要通知机构的第三方检查((例如,《燃气用具指令》)。建立正式的质量体系以帮助这种持续的遵守也可能是有益的。还应该有一个质量计划,显示在整个过程中进行了哪些测试和检查。这可能包括以下全部或部分内容:

①对供应商的进货检查

②常规生产线测试(子装配和最终装配)

③对制成品百分比的更详细的审核测试  

#5

EC合格声明

撰写产品的“ EC合格声明” ,其中应包括:

①制造商的名称和地址

②所涵盖产品的完整标识

③已应用的所有指令或法规的列表

④引用所有适用的统一标准或技术规范

⑤公告机构证书参考(如果相关)

⑥鉴定责任人 此声明是对您的产品应用CE标志的含义的描述。

#6

生成产品的技术文件 

制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。

#7

定期检查将CE标志粘贴到您的产品上的决定。 

最重要的步骤之一也是通常被遗忘的一个步骤,是定期检查DOC。产品或环境可能已更改,新的指令和标准也已生效,这可能意味着您的产品不再合规。在将产品投放市场时(即使产品已经投放市场多年),您也必须遵守最新法规。


四、关于CE证书的其他问题


欧盟具体哪些国家需要CE认证?

欧盟国家:奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚。

还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志:欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家:土耳其。


做一份口罩类的CE证书,需要多少钱?

2、一万到两万之间,具体还要看产品,医用口罩和普通口罩的认证价格又是不一样的。



一份CE证书能用多久?

企业申请的产品CE证书的有效期一般在5年左右,但是具体证书有效期需要视欧盟CE认证法规的具体情况而定。CE认证本身没有有效期,如果法规没有新标准出台,产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,那么该CE认证就是一直有效的。

如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,进行换证,甚至需要重新申请。



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