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纺织类产品被大面积下架?我做了个问卷,得出了一个结论

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2021-03-30 09:13:05
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上班久坐不动,腰酸背痛怎么办?


长时间低头玩手机,肩颈疲劳怎么办?


做完健身、练完瑜伽,浑身酸痛怎么办?


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近些年来,随着大家对运动健身越来越重视,一款适合健身人士使用的筋膜枪应运而生。

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有人说它是健身圈的“黑科技”,也有人把它奉为“哪里痛打哪里”的按摩神器。加上不少球星、明星的加持,筋膜枪迅速成为广大健身爱好者竞相追捧的“网红神器”

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筋膜枪不仅仅在国内火爆,在国外也同样火爆,从去年九月开始,筋膜枪在Google Trends美国地区的搜索热度也在一路攀升。

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▲图片来源聚德知识产权


国外需求热销带动更多中国卖家。然而,筋膜枪在清关时却很容易遇到两个问题:一个是老生常谈的侵权问题,另一个则是让众多卖家朋友们踩坑的FDA认证问题!

PART 01 
「筋膜枪の侵权问题 」

根据小编整理的资料显示,目前做筋膜枪的主要品牌有H***RVOLT、T***AGUN、T***AM、R***d Release等。

其中,H***RVOLT已于今年起诉国内某品牌侵犯其专利权,从对比图片可见,这两个产品似乎只在logo部分有所区别。

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▲左边是H**T产品,右边是疑似侵权品牌
图片来源中国科技网

因此,卖家朋友们在出口筋膜枪时,一定要避免误用商标,并注意自己的产品在外观和技术上是否存在侵权,以免造成不必要的损失。

PART 02 
「筋膜枪の认证问题 」

在2020年5月前,很多现在被判定为医疗器具的产品是不需要FDA认证的,比如:筋膜枪、冲牙器、按摩器、拐杖等,都只需要FDA申报即可。而从2020年5月起,FDA就开始严查医疗器具产品的FDA认证。

「需要FDA认证的医疗器具」

以下产品也属于医疗器具:
轮椅,腹贴, 止鼾带, 按摩器,吸奶器;拐杖,冰袋,即冷热敷袋,筋膜枪,牙蜡,牙线 , 口罩,牙刷,牙刷头,人体温度计,口罩,防护服,冲牙器,雾化器,关节保护套,尿袋,血氧仪,美容面罩等, 具体以美国FDA部门判定为准。

清关要求:
A. 制造商FDA注册号,制造商DUNS号码;
B. 产品DEVICE LISTING#;
C. 美国进口商(美国本土公司)FDA注册号;
D. 产品与美国进口商绑定;
E. 美国进口商有效年磅; 
F. 产品及包装贴与FDA注册一致的生产商信息及产品型号及符合FDA要求的合规包装信息。

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大家还记得小编之前整理的那篇关于FDA的文章吗?如有卖家朋友想了解哪些产品需要FDA申报,哪些产品则需要FDA认证,可以点击下方链接阅读文章。
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医疗器具类的产品除了FDA认证,注册时填写的资料也很重要!今天,小编就来给大家分享一个因为FDA注册信息与清关资料不一致,而导致货物被FDA扣留的真实案例!

「真实案例分析」


一、FDA审查

2020年5月,美国食品药品管理局(FDA)发现有一批筋膜枪清关资料上的生产商信息与FDA注册资料上的生产商信息不一致。因此,FDA 通知清关行将扣留该批货物。

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▲图片仅供参考

二、处理过程

大森林得知消息后,及时与客户取得联系。根据客户反馈,在FDA注册资料上的“A公司”是该批筋膜枪的实际生产商,而清关资料上抬头的“B公司”则是一家贸易公司,两家公司的法人是夫妻关系。


清关行向FDA阐述了客户的解释,但FDA拒绝接受客户的解释,并发出了货物没收通知书。

三、最终结果

在大森林坚持不懈的沟通下,加上提供了产品说明和照片作为佐证,FDA最终同意了客户的退运请求。直到今年3月,该批筋膜枪才终于交付到客户手中。

因此,请卖家朋友们注意,凡是涉及到需要FDA注册的产品,都需要提前确定好是否有准确的FDA注册相关资料,以免造成不必要的损失。


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