化妆品FDA认证-亚马逊FDA注册-美国FDA代理人
2021-08-11 15:17:28
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亚马逊21 CFR 1040.10哪里可以做
21 CFR 1040.10
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
技术支持----------------------------杜工18627970726（微信同号）
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
21CFR1020.31 X射线照相设备
21CFR1020.32 荧光检查设备
21CFR1020.33 数控断层分析X射线（CT）设备
21CFR1020.40 箱柜X射线探测系统
21CFR1030.10 微波炉
21CFR1040.10 激光产品和激光系统
21CFR1040.11 特殊激光产品
21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品
21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯
21CFR1050.10 超声波治疗设备
21CFR1020.10 电视接收机
适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器。
辐射限值为：使接收机的用户调节旋钮和维修装置置于状态下以及在一个元件失效的坏的故障状态下，距离显像管表面5cm处的射线不能超过0.5mR/hr.
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管
30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.
要求有用户警告标签。
21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件
距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR，对于其他部件，5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。
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