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2020-04-15 18:42:03
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月初,小编在本公众号发布重磅!美国FDA指出所有“FDA注册证书”均是伪造,官方从没签发此类“证书”!》


同样的事情,在欧洲一样出现了
根据消息,欧盟负责食品药品安全机构欧洲安全联盟ESF在近期发布了官方声明与警告!


欧洲安全联盟ESF从不同的来源获悉:


有关用作PPE CE标记基础的“证书”(包括FFP2 / FFP3口罩和护目镜),这些”认证“系伪造或者非授权所发,不能用作合格证明,不具备法律价值
并指出,任何进口的产品必须要提供Doc(即检查合格证明)

Unfortunately, we are informed from different sources about ‘certificates’ used as basis for CE marking of PPE (including FFP2/FFP3 masks and eye protection), while these ‘certificates’ have no legal value and can not be used as conclusion of conformity assessment. It is not clear if these documents have actually been issued by the organisations mentioned themselves or if they are fake.....
 
▲ESF警告内容!

根据(EU)2016/425法规,防护口罩(如FFP2 / FFP3)属于III类PPE。

这意味着合格评定包括:

1. 由公告机构(Notified Body)进行的型式检验,合格后获发“EU型式检验证书”,简称Module B证书。

2. 由公告机构进行的生产跟踪或随机抽查或体系审核,简称Module D证书或Module C2证书。

只有获得Module B+ Module D或Module B+ Module C2证书后,才可使用CE标识,标识旁显示公告机构的编号。该声明必须与产品使用说明随附(或说明可查询网址)。


同时在公告中,欧洲安全联盟ESF还列举了21家被判不合规的认证组织和机构,名单中也包括了我们国内的机构


其中被点名的国内认证机构如下


  • CIC (Shenzhen CIC Testing Technology)

  • Huaxun (Shenzhen HX Detect Certification)

  • ENC (East Notice Certification Service)

  • HTT (Shenzhen HTT Technology)

  • ITC (Shenzhen ITC Product Testing)

  • BTK (Guangzhou Bestek Testing Services)

  • Micez (Shanghai MICEZ Testing & Technical)

  • Huawin (Shenzhen Huawin Testing Certification)

  • LTT (Shengzhen LTT Testing Technology)

  • AST.LAB (Aerospace Testing Technology (Shenzhen)



被点名的欧洲认证机构名单如下


  • ICR Polska - see update 31/03/2020 and 06/04/2020 below

  • CELAB - see statement on their webpage https://celab.com/en/coronavirus/

  • ISET (Instituto Servizi Europei Technologici) - on their website they have a page with false certificates - see http://www.iset-italia.eu/index/service/fal.html

  • ECM (Ente Certificazione Macchine) - also a picture of a mask with identification number of the notified body ECM 1282 next to CE - ECM is not a notified body for PPE, so this marking is certainly not valid) - see update 03/04/2020 below

  • NPS

  • Amtre Veritas

  • STS Inspection and Certification

  • VIC Testing and Certification

  • BSI : we have also added an example of a 'certificate of compliance' issued by 'BSI, London' which is clearly not issued by the Notified Body for PPE BSI and this is confirmed by the Notified Body BSI - so this one is not a valid EU Type Examination certificate. 
    我们(ESF)还添加了一个由伦敦BSI”颁发的合规证明的示例,该例子显然不是由PPE BSI的公告机构签发的,并且得到了公告机构BSI的确认-因此,这是一个无效的欧盟类型检验证书。
  • BSI : we have an example of a BSI EU Type Examination Certificate that has clearly been changed and is thus a fake document - this is confirmed by the Notified Body for PPE BSI.  
    我们有一个BSI欧盟类型检验证书的示例,该证书已明显更改,因此是伪造文件-PPE BSI公告机构确认。

被点名的2家不合规机构
    • Nova Certification (based in Greece) - the Notified Body Nova (not notified for PPE assessment but for other types of products) confirmed that the example of the 'declaration of conformity' is a fake document
      -
      新产品公告机构(未进行PPE评估,但针对其他类型的产品进行通知)确认符合性声明示例为伪造文件


    • GTS  (Global Testing Services, based in China)




欧洲安全联盟ESF(European Safety Federation)官方提供被点名企业或机构的不合规样板
(图片来自搜航网整理)

既然欧盟CE认证的假证如此泛滥,那要如何判断真假呢?
小编为大家整理一些资料,供大家参考

口罩制造和出口企业如果要申请认证,首先要问发证机构两个问题:


01

贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询?

02

出具的CE证书在官网可查吗?



(常见的CE认证伪证书,图片海关发布)

欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

链接如下
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main


对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。


目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425。

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